该研究旨在探索在对顺铂耐受且可接受手术切除的MIBC患者中,与术前单独接受新辅助化疗相比,术前接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗的有效性及安全性。 研究方法 该研究为一项Ⅲ期、开放标签、随机临床试验。研究按1:1比例将MIBC患者随机分...
度伐利尤单抗联合化疗获批上市 2024 年 6 月 14 日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(Imfinzi,阿斯利康)联合卡铂和紫杉醇,随后度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 获批依据 此次获批是基于随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期DUO-E(NCT...
在为患者做了一系列检查后,明确诊断为肝癌,采用化疗的方法来治疗本病,给予患者PIAF+度伐利尤单抗联合化疗方案(柔红霉素+5-Fu+顺铂+IFN-a+度伐利尤单抗),化疗一个疗程后,患者没有出现明显不适,身体耐受力尚可,没有因为化疗出现不良反应,患者腹胀、恶心、呕吐的症状缓解,复查结果提示肿瘤体积较前缩小,当前治疗方案...
新京报讯（记者王卡拉）11月14日，阿斯利康宣布，度伐利尤单抗（中文商品名：英飞凡）已获国家药品监督管理局批准，联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗，成为我国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。此次度伐利尤单抗用于联合化疗获国家药监局批准，主要是基于Ⅲ期临床研究TOPAZ-1的...
2023.1.20-2023.10.11一线维持治疗:度伐利尤单抗1.0g q3w。 复查结果及疗效评估 2022.08.15、2022.10.15、2023.01.13腹部增强CT:度伐利尤单抗联合化疗一线治疗期间影像显示,肝门部淋巴结、肝胃间隙淋巴结、腹膜后淋巴结随治疗周期进行而...
Emerald-1研究基于基线肿瘤负荷的结果:一项针对符合栓塞条件的不可切除肝细胞癌(uHCC)患者评估度伐利尤单抗(D)±贝伐珠单抗(B)联合经动脉化疗栓塞(TACE)疗效和安全性的III期、随机、安慰剂(PBO)对照研究。 在Emerald-1研究中,D+B+TACE与TACE相比,显著提高了符合栓塞条件的uHCC患者的无进展生存期(PFS)。该研究使...
2021年7月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab)与依托泊苷+卡铂或顺铂联用一线治疗ES-SCLC成人患者的新适应证上市。被称为“肺癌梦魇”的SCLC终迎来实力强劲的免疫治疗全新选择——度伐利尤单抗联合化疗是目前ES-SCLC治疗中总生存期(OS)最长的方案,总人群mOS长达12.9个月,亚...
入院后患者接受了射波刀放疗[DT45Gy/5F/7d]、序贯6周期度伐利尤单抗联合GEMOX方案。治疗后患者的肿瘤体积缩小,肿瘤标志物CA199明显降低,快速达到部分缓解(PR)。随后,继续接受9周期度伐利尤单抗+奥拉帕利片+吉西他滨,疗效持续维持在PR状态。然后使用度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗持续至今,未出现疾病进展,患者的无...
研究结果表明,与单独使用化疗相比,联合度伐利尤单抗显著延长了患者的 OS(中位 OS 分别为 12.8 月和 11.5 月,HR=0.80,95% CI 0.66-0.97,P=0.021)。从生存曲线上看,随着时间延长,患者的生存获益进一步增大。在半年以内,免疫的生存获益比较小,HR=0.91;半年以后,HR 为0.74,即说明患者的死亡风险降低了26%。
试验结果显示,度伐利尤单抗+化疗组联合组中,中位OS显著延长,达到目前最长的13.0个月,而化疗单药组为10.3个月,死亡风险降低27%。另外,无论是12个月的OS率还是18个月的OS率,度伐利尤单抗联合化疗组与化疗相比同样具有显著的优势。度伐利尤单抗联合化疗与单独化疗相比有效率提高10% ,分别为68% 对比58%,免疫联合...