重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品，包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法），系国内首创（粪便样本）无创幽门螺杆菌耐药检测，以及幽门螺杆菌检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。
2023年7月28日,绿叶诊断于上海国际会议中心隆重举办“胃”您把关,精准解“幽”新品发布仪式暨消化道疾病诊断研讨会,重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品,包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),系国内首创(粪便样本)无创幽门螺杆菌耐药检测,以及幽门螺杆菌检测试剂盒(PCR-...
2023年7月28日,绿叶诊断于上海国际会议中心隆重举办“胃”您把关,精准解“幽”新品发布仪式暨消化道疾病诊断研讨会,重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品,包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),系国内首创(粪便样本)无创幽门螺杆菌耐药检测,以及幽门螺杆菌检测试剂盒(PCR-...
新京报讯（记者 王卡拉）4月6日，国家药监局发布公告，批准上海芯超生物科技有限公司（简称“芯超生物”）生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的注册申请。该产品用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断，是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒。国际共识指出...
2024年耗材需求(2024_ND_169 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等 第二次) 我院拟于近期对以下产品进行院内招标(遴选),欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。 一、产品目录及参数要求等: (二次挂网) 备注:1.遴选日期:以短信通知为准;...
新京报讯(记者 王卡拉)4月6日,国家药监局发布公告,批准上海芯超生物科技有限公司(简称“芯超生物”)生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。该产品用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒。国际共识指出,克拉霉...
28日,绿叶诊断于上海国际会议中心隆重举办“胃”您把关,精准解“幽”新品发布仪式暨消化道疾病诊断研讨会,重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品,包括幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),系国内首创(便样本)无创幽门螺杆菌耐药检测,以及幽门螺杆菌检测试剂盒(PCR-荧光探针法)...
目前幽门螺杆菌检测多为定性检测,而此次开展的分子检测使用幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法),既可以对胃黏膜幽门螺杆菌定性检测,又可以对幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断。 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒为国内首次上市,它包含核酸提取试剂盒和扩增反应试剂盒,利用磁珠法核酸提取和荧...
内容提示: www.cmde.org.cnNMPA器审中心技术审评报告公开— 1 — 受理号:CSZ1900343 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 产品管理类别:第三类 6840 申请人名称 :上海芯超生物科技有限公司 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档...
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海芯超生物科技有限公司生产的创新产品“幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的注册申请。 该产品包括核酸提取试剂和扩增反应试剂,由两个包装盒组成,基于磁珠法核酸提取和荧光定量PCR技术,用于体外定性检测幽门螺杆菌感染患者胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌23S rR...