帕博利珠单抗注射液的适应症是转移性食管癌的一线治疗。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ 默沙东研发(中国)有限公司/ MSD Ireland (Carlow)生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究旨在评估帕博利珠单抗(MK-3475)联合仑伐替尼(E7080/MK-7902)与化疗对比标准治疗作为晚期食管癌一线治疗的有效性和安全性 文章...
帕博利珠单抗注射液的适应症是高危早期ER+/HER2-乳腺癌的辅助与新辅助治疗 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ MSD Ireland (Carlow)/ 默沙东研发(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较与方案规定的新辅助抗癌治疗联合使用时,Pembrolizumab和安慰剂使用由当地病理学家按照ypT0/Tis ypN0的定义标准评...
二、申请人信息 三、临床试验信息 1、试验目的 比较同步放化疗(顺铂单药同步外照射治疗序贯近距离放疗)联合或不联合帕博利珠单抗(MK-3475)治疗高危、局部晚期宫颈癌的安全性和有效性 2、试验设计 3、受试者信息 4、试验分组 5、终点指标 6、数据安全监查委员会(DMC) 有 7、为受试者购买试验伤害保险 有 四、...
帕博利珠单抗注射液的适应症是用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)肿瘤的治疗,既往治疗后疾病进展。 此药物由默沙东研发(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 在使用帕博利珠单治疗既往接受标准治疗失败的多种晚期(不可切除和或/转移性)的MSI-H/dMMR实体瘤的...
帕博利珠单抗注射液的适应症是与BCG联用治疗既往未接受过BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌。 此药物由Merck Sharp & Dohme Corp./ 默沙东研发(中国)有限公司/ MSD Ireland(Carlow)生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究涉及两个队列,分别为a)BCG诱导治疗后疾病持续或复发(队列A)或b)既往未接受过BCG治疗(队列...
在使用帕博利珠单治疗既往接受标准治疗失败的多种晚期(不可切除和或/转移性)的MSI-H/dMMR实体瘤的中国大陆受试者进行以下评价:主要终点:客观缓解率(ORR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)及其与MSI-H之间的关系、帕博利珠单抗的安全性和耐受性;探索性终点:基于irRECIST和RECIST 1....