KEYNOTE-811是一项国际双盲、随机、安慰剂对照的3期试验,旨在评估在曲妥珠单抗和化疗的基础上加用帕博利珠单抗一线治疗能否提高不可切除、转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效(ClinicalTrials.gov注册号NCT03615326)。此前的期中分析显示,在PD-L1综合...
一线治疗胃癌！帕博利珠单抗在华获批新适应症 据国家药品监督管理局（NMPA）官网6月25日消息，默沙东旗下PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，获批用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结...
2021年5月5日,FDA加速批准帕博利珠单抗( Keytruda,简称K药 )联合曲妥珠单抗( Herceptin )和化疗药物( 铂类+氟尿嘧啶类 )用于HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处( GEJ )腺癌患者的一线治疗。 该决定基于KEYNOTE-811Ⅲ期(NCT03615326)的临床试验结果,试验对比了帕博利珠单抗组(帕博利珠单抗联合曲妥珠单...
默沙东(MRK.US)“帕博利珠单抗”在华获批新适应症 为HER2阳性胃癌患者带来个性化治疗 智通财经APP获悉，6月25日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，默沙东(MRK.US)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用...
Trastuzumab(曲妥珠单抗,抗 HER2)Tras-tu-zu-mab,tras(前缀),tu(肿瘤),zu(人源化抗体); 那么什么是嵌合体、人源化和全人源化抗体呢? 图1:单克隆抗体的人源化 自单克隆抗体问世以来,最常用的鼠源性单克隆抗体在临床诊断方面发挥了巨大的作用。但如果将鼠源单克隆抗体应用于人体会具有较强的免疫原性。
Trastuzumab(曲妥珠单抗,抗 HER2)Tras-tu-zu-mab,tras(前缀),tu(肿瘤),zu(人源化抗体); 那么什么是嵌合体、人源化和全人源化抗体呢? 图1:单克隆抗体的人源化 自单克隆抗体问世以来,最常用的鼠源性单克隆抗体在临床诊断方面发挥了...
2024年6月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东公司(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这一里程碑式的批...
KEYNOTE-811试验探讨了帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶和含铂化疗的联合治疗,作为首选治疗用于HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者,评估了其疗效和安全性。 在中位随访时间28.4个月后,在HER2阳性晚期的意向治疗(ITT)患者中,Keytruda联合治疗在无进展生存期(PFS)上显著改善。与仅接受曲妥珠单抗和化...
默沙东帕博利珠单抗胃癌新适应证在华获批 默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌...
-Trastuzumab(曲妥珠单抗,抗 HER2)Tras-tu-zu-mab,tras(前缀),tu(肿瘤),zu(人源化抗体); 那么什么是嵌合体、人源化和全人源化抗体呢? 图1:单克隆抗体的人源化 自单克隆抗体问世以来,最常用的鼠源性单克隆抗体在临床诊断方面发挥了巨大的作用。但如果将鼠源单克隆抗体应用于人体会具有较强的免疫原性。