KEYNOTE-811是一项国际双盲、随机、安慰剂对照的3期试验,旨在评估在曲妥珠单抗和化疗的基础上加用帕博利珠单抗一线治疗能否提高不可切除、转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效(ClinicalTrials.gov注册号NCT03615326)。此前的期中分析显示,在PD-L1综合...
导语:近期,NEJM发表的KEYNOTE-811研究,评估了帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(Trastuzumab)和化疗作为Her2阳性胃癌一线治疗方案的疗效与安全性。 胃癌是全球第五常见的癌症,HER2阳性胃癌患者约占胃癌患者的20%。尽管曲妥珠单抗的引入...
一线治疗胃癌！帕博利珠单抗在华获批新适应症 据国家药品监督管理局（NMPA）官网6月25日消息，默沙东旗下PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，获批用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结...
6月25日,默沙东宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球I...
2024年6月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准默沙东公司(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这一里程碑式的批...
帕博利珠单抗 5月6日,美国食品与药物管理局(FDA)加速批准帕博利珠单抗与曲妥珠单抗和含氟嘧啶类/铂类化疗联用,一线治疗HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。 帕博利珠单抗是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌的抗PD-1疗法。该适应证是在FDA的实时...
2021年5月5日,FDA加速批准帕博利珠单抗(Keytruda,简称K药)联合曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗药物(铂类+氟尿嘧啶类)用于HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。 该决定基于KEYNOTE-811Ⅲ期(NCT03615326)的临床试验结果,试验对比了帕博利珠单抗组(帕博利珠单抗联合曲妥珠单...
默沙东(MRK.US)“帕博利珠单抗”在华获批新适应症 为HER2阳性胃癌患者带来个性化治疗 智通财经APP获悉，6月25日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，默沙东(MRK.US)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，...
首次给药时的输液反应发生率在不同药物间存在差异,输液反应发生率高的药物是利妥昔单抗(静脉给药及皮下给药)和阿仑单抗,曲妥珠单抗和西妥昔单抗(取决于居住的地域)的发生率也较高。 为什么会引发输液反应? 单克隆抗体引发输液反应的确切机制尚不清楚,但了解其病理生理学是目前的研究热点。目前已经确认了几种不同...
此前,KEYNOTE-811研究报道的结果(NCT 03615326)显示,在HER2阳性不可切除或转移性胃/胃食管结合部(mG/GEJ)癌患者中,一线帕博利珠单抗/曲妥珠单抗联合化疗对比安慰剂/曲妥珠单抗联合化疗,无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)得到显著改善...