基于该研究结果,中国药品监督管理局(NMPA)于 2024 年 6 月 25 日批准帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺...
帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的获批,主要基于一项名为KEYNOTE-811的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,该研究由默沙东公司发起,旨在评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌的疗效和安全性。 研究设计 纳入标准...
KEYNOTE-811研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床试验,旨在评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为一线治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌的疗效和安全性。研究共纳入698名患者,随机分配至帕博利珠单抗联合治疗组(350...
2021年5月5日,FDA加速批准帕博利珠单抗(Keytruda,简称K药)联合曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗药物(铂类+氟尿嘧啶类)用于HER2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。 该决定基于KEYNOTE-811Ⅲ期(NCT03615326)的临床试验结果,试验对比了帕博利珠单抗组(帕博利珠单抗联合曲妥珠单...
5月 5 日,FDA 宣布加速批准 默沙东 的 PD-1 单抗帕博利珠单抗(Keytruda)联合曲妥珠单抗和化疗用于 HER2 阳性的不可切除局部晚期/转移性胃及胃食管交界处(GEJ)癌一线治疗。这是继半个月前 O 药获批胃癌一线治疗以来,胃癌一线治疗领域的又一个新疗法。本次批准是基于 K
项目名称 一项比较帕博利珠单抗(Pembrolizumab,MK-3475)联合曲妥珠单抗和化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的III期、随机、双盲试验(KEYNOTE 811) 批准日期 2022-07 审批类型 遗传资源国际合作 医疗机构 北京肿瘤医院 申办方 默沙东研发(中国)有限公司、Merck Sharp...
2、对于HER2阳性的胃癌,在曲妥珠单抗联合化疗的基础上,增加了PD-1抑制剂帕博利珠单抗,可以将治疗应答率提升至74.4%。且不良反应可控。 3、HER2阴性的胃癌,就是PD-1的O药联合化疗。显示出卓越的疗效。 搜索下载“癌度”APP,关注肿瘤治疗最新进展。 发布于 2021-07-12 22:51 ...
A.KEYNOTE-061 B.KEYNOTE-811 C.KEYNOTE-059 D.KEYNOTE-062 查看答案
符合条件的受试者将以1:1的比例随机分配至试验组(接受HLX22(15mg/kg)联合曲妥珠单抗和化疗)或对照组(接受安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗，联合或不联合帕博利珠单抗)。该研究的主要终点为独立影像评估委员会(IRRC)基于RECISTv1.1评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS);次要终点包括研究者评估的无进展生存期(PFS)...
自愿公告 -HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究于中国境内完成首例患者给药2024-11-22查看全文免