根据数据统计,国外上市的CAR-T细胞疗法在2024年上半年的销售额达到20.14亿美元(约合人民币144.27亿),同比增长约11%,总体保持上升趋势。 其中吉利德/凯特的Yescarta今年上半年销售额同比增长7%,达到7.94亿美元,在一众CD19 CAR-T中表现亮眼。 据悉,该药物早在2017年获得美国FDA批准上市,用于治疗成人复发或难治性大B...
在强生最新发布的二季度财报中也可察觉到肿瘤免疫市场的反响热烈,BCMA CAR-T疗法Carvykti上半年合计销售额1.89亿美元(约13.5亿元人民币)。除此之外,新生代的TIL与TCR-T赛道也不甘落后与其争辉,TIL疗法lifileucel年底或将能迎接上市的突破性进展。随着越来越多的细胞治疗产品申请临床试验和上市,细胞分析与质控评价无...
2022年7月22日,传奇生物母公司金斯瑞生物科技发布公告,西达基奥仑赛上半年销售额约为2400万美元,预计今年销售额能达到5500万美元。西达基奥仑赛正一步步成长为重磅CAR-T疗法产品。 目前,西达基奥仑赛在美国定价为46.5万美元,预计在日本定价也差不多是这个价格。 国内已有2款CAR-T疗法产品上市,传奇生物何时能加入赛道?
此前,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经收到了在接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法治疗后的患者中出现T细胞恶性肿瘤(包括淋巴瘤和白血病等血液恶性肿瘤)的报告,这些报告来自临床试验和/或上市的CAR-T细胞疗法的不良事件数据。 目前FDA批准上市的CAR-T疗法包括: 吉利德科学旗下Kite Pharma开发的Yescarta和Tec...
Breyanzi为CD19自体CAR-T,FDA于2021年2月批准,用于治疗患有大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者,包括未指明的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括由非良性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤,包括经两线及以上治疗后复发或难治的患者,不适用于原发性中枢神经系统淋巴...
2021年3月,Abecma获FDA批准用于既往接受过四种或更多种疗法(包括3类药物:免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的复发性/难治性多发性骨髓瘤(r/rMM)的成人患者。Abecma定价为41.95万美元,行业内预计Abecma销售峰值为6.29亿美元。 Abecma的获批上市基于名为KarMMa的关键性Ⅱ期临床试验。试验结果表明,127名可评估...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
目前全球已经获批上市的CAR-T药物(疗法)有如下5个: 诺华的KYMRIAH于2017年8月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症ALL白血病和DLBCL淋巴瘤; KITE(现为GILEAD)的YESCARTA于2017年10月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症DLBCL淋巴瘤; GILEAD/KITE的TECARTUS于2020年7月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症DLBCL淋...
近年来,随着CAR-T免疫细胞治疗药物获得美国FDA批准上市,免疫细胞治疗的热度和关注度不断上升,细胞治疗已经成为癌症治疗热门研究的领域,国内细胞治疗的市场更是迎来了井喷式的发展,产业的各个环节迎来新机遇,诸如博雅免疫细胞存储等板块前景明朗。 据统计,我国第二款上市的CAR-T免疫细胞药物,在2022年上半年就开出了77...
《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,国内首款CAR-T细胞治疗药物上市后,首名“尝鲜者”已经完成了治疗疗程并达到了医学上的完全缓解、办理了出院手续。在网络上,这被简化为“120万一针,两个月癌细胞清零”。虽有所夸张,但CAR-T起效之快、疗效之强已足够令人惊艳。在商业化应用上,这一神奇的疗法又走到了哪一...