山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定...
一是经营范围不超过医疗器械分类目录5个子目录类别的,经营场所面积不得少于20平方米,医疗器械库房面积不得少于20平方米。二是经营范围在6至12个子目录类别的,经营场所面积不得少于20平方米,医疗器械库房面积不得少于50平方米。三是经营范围超过12个子目录类别的,经营场所面积不得少于30平方米,医疗器械库房面积不得少...
第一条 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条 在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当同时遵守本规定和医疗器械经营的一般法定要求。
山东省药品监督管理局 2024年6月4日 山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。
安全用药一点通｜山东省医疗器械经营条件若干细化规定解疑答惑 齐鲁网·闪电新闻12月18日讯 安全用药，健康为民。山东省药品监督管理局推出《安全用药一点通》系列科普视频，科普用药知识，为您答疑解惑。本期来学习山东省医疗器械经营条件若干细化规定。闪电新闻记者 董洁 报道 ...
齐鲁网·闪电新闻7月22日讯近年来,随着医疗器械产业蓬勃发展,医疗器械经营企业数量急剧增加。为进一步细化医疗器械经营条件,规范医疗器械经营活动,省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定,在深入调查研究、广泛征求意见的基础上,出台了《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》 ...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当同时...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条 在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当...
第一章 总则 第一条【立法目的】 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械经营监…