山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制...
为规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证医疗器械质量安全,近日,省药监局制定印发了《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》(以下简称《细化规定》)。 一、起草背景 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》对医疗器械经营条件,仅规定应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当同时...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条 在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当同时...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条 在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当...
第一章 总则 第一条【立法目的】 为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)、《医疗器械经营监…
为规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证医疗器械质量安全,近日,省药监局制定印发了《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》(以下简称《细化规定》)。 一、起草背景 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》对医疗器械经营条件,仅规定应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存...
【山东省药监局发布《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》】6月4日,山东省药监局发布《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》。《细化规定》对批发企业质量管理机构及人员,按照经营范围划分为2档。一是经营范围不超过12个子目录类别的,应当至少配备1名质量管理人员。二是经营范围超过12个子目录类别的,...
山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 第一条为进一步规范医疗器械经营活动,促进医疗器械产业健康发展,保证流通环节医疗器械质量安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关要求,制定本规定。 第二条在山东省行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当同时...