宿主细胞蛋白质(HCP)残留是指生物制品/原液中含有的宿主细胞的蛋白质成分。通常采用夹心ELISA法测定制品中HCP的残留量，把HCP特异性抗体结合到固相载体上，将供试品与标记抗HCP抗体按不同的步骤与固相载体上的抗体进行免疫反应后，加人反应底物，底物被催化产生的信号值强度与 HCP 含量呈现一定的量效关系，形成标准曲...
作为生物制品中的非目标成分,宿主细胞蛋白(Host Cell Proteins,HCPs)残留可能引起机体的免疫反应,同时一些具有酶活性的HCP可能影响终产品中的蛋白质的组成及产品的稳定性,其对生物制品的质量、安全性与有效性有着重要的影响,被认为是生物制品的关键质量...
宿主细胞蛋白是由用于生产单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的宿主细胞(例如CHO细胞、大肠杆菌、酵母)产生的必需但非所需的蛋白质。尽管使用了最先进的纯化技术,但一些宿主细胞蛋白(HCP, Host Cell Protein)仍将作为工艺相关杂质残留在中间药物产品中。 HCP检...
宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）来自生产细胞系的宿主细胞的多蛋白质复合物，存在引起人体过敏反应...
HCP残留检测 ①HCP与rHCP HCP:HostCell Protein,宿主细胞产生的蛋白,包括目的蛋白和宿主细胞本身的蛋白。 rHCP:Residual HCP,纯化过程中,不能被去除的HCP,可能与目标蛋白共纯化。 >与目标蛋白直接或间接的相互作用,hitchhikers; >与目标蛋白性质相似,与纯化介质相互作用,co-eluters。
CHO(Chinese Hamster Ovary) 宿主细胞分泌的宿主细胞蛋白(Host Cell Protein, HCP) 很可能给生物制品造成污染。若药物研发早期不能充分去除污染物,则可能导致药物疗效降低或引起免疫反应。该试剂盒可高灵敏度地定量检测生物工程制药中宿主细胞蛋白的残留情况,优化工艺流程,确保生物制品的安全性。
宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制品生产过程中产生的关键工艺相关杂质之一，可导致患者不良的免疫反应、超敏反应，另外也存在导致产品蛋白的降解等问题，影响产品的安全性和有效性，是一项关键质控指标。HCPs检测方法（飞凡）HCPs残留检测应用最为广泛的方法是ELISA法，操作简单、灵敏度高，通量较高，是HCPs残留检测的日常...
宿主细胞蛋白(HCPs)是生物制品生产过程中产生的关键工艺相关杂质之一,可导致患者不良的免疫反应、超敏反应,另外也存在导致产品蛋白的降解等问题,影响产品的安全性和有效性,是一项关键质控指标。 HCPs检测方法 HCPs残留检测应用最为广泛的方法是ELISA法,操作简单、灵敏度高,通量较高,是HCPs残留检测的日常放行检方法,各国...
而在实验室中常规的宿主细胞蛋白残留 检测方法如下: 1 酶联免疫吸附试验(ELISA) 原理:利用特异性抗体与宿主蛋白结合,通过测定抗原-抗体反应来定量宿主蛋白的残留水平。 优点:灵敏度高,可用于定量检测。 缺点:需要有针对特定HCPs的抗体,可能产生假阳性或假阴性的结果。
二、残留宿主细胞蛋白的检测方法。 1. 酶联免疫吸附测定(ELISA) 这ELISA可算是个检测残留宿主细胞蛋白的老大哥了。它的原理呢,有点像钥匙和锁的关系。我们有专门针对宿主细胞蛋白的抗体,这个抗体就像一把钥匙,只能和特定的宿主细胞蛋白(锁)结合。我们把样本放到检测板上,如果里面有宿主细胞蛋白,那这个抗体就会和它...