家用制氧机是一种常用的医疗器械,在不同的场合下有不同的分类方式。根据医疗器械的管理法规,家用制氧机可以分为1类和2类医疗器械。1类家用制氧机是指无创的家用呼吸治疗设备,如常温家用制氧机、便携式家用制氧机等;2类家用制氧机是指有创的家用呼吸辅助设备,如呼吸机、加湿器等。...
按照《医疗器械分类目录》,家用膜分离制氧机属于第二类医疗器械。 家用膜分离制氧机在医疗器械目录中信息如下: 家用膜分离制氧机如何办理注册注册? 1.注册制度:家用膜分离制氧机属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。 办理第二类医疗器械注册条件 1. 已按照有关规定取得企业工商登记; 2....
根据医疗器械的管理法规,家用制氧机可以分为1类和2类医疗器械。1类家用制氧机是指无创的家用呼吸治疗设备,如常温家用制氧机、便携式家用制氧机等;2类家用制氧机是指有创的家用呼吸辅助设备,如呼吸机、加湿器等。 二、家用制氧机的适用范围 家用制氧机适用于胸闷气短、脑血管病、心脏病、...
按照《医疗器械分类目录》,家用分子筛制氧机属于第二类医疗器械。 家用分子筛制氧机在医疗器械目录中信息如下: 家用分子筛制氧机如何办理注册注册? 1.注册制度:家用分子筛制氧机属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。 办理第二类医疗器械注册条件 1. 已按照有关规定取得企业工商登记; 2....