定制式活动义齿人工牙的颜色应符合设计文件的要求。 2.5 就位 2.5.1 树脂基托边缘与模型密合且不妨碍就位;金属基托的连接体应与模型贴合,能顺利摘戴,就位后不发生摆动、旋转或翘动现象。 2.5.2 卡环起固位作用的部分进入基牙倒凹区,自卡环体起始至卡环尖的部分应与模型密合且不妨碍就位或影响咬合。 2.5.3 附...
医疗器械产品技术要求编号：XXXXXXXXX 定制式活动义齿 1．产品型号/规格及其划分说明 1.1组成 定制式活动义齿主要分为全口义齿和局部义齿两种；全口义齿一般由人工牙和基托组成，局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。1.2型号/规格 一般采取结构功能划分方式，分为可摘局部义齿和全口义齿。企业也可根据...
定制式活动义齿技术能够根据患者的口腔情况和需求进行精确的设计和制作,以满足患者对于美观和舒适度的追求。本文将从设计和制作的角度,分析定制式活动义齿技术的要求。 一、设计要求 1.口腔印模设计 患者口腔印模是定制式活动义齿设计的基础,印模的准确性直接影响到义齿的稳定性和舒适性。因此,印模设计应包括全口印模和...
1、医疗器械产品技术要求编号:定制式活动义齿1.1 .产品型号/规格及其划分说明型号、规格铸造支架可摘局部义齿、铸造支架全口义齿、树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿。1.1.1 划分说明分类a)按主体材料可分为:铸造支架可摘局部义齿:金属合金、树脂、树脂牙;铸造支架全口义齿:金属合金、树脂、树脂牙;树脂基托局部义齿...
基本要求 活动义齿设计应按Kennedy分类法制作金属支架。 活动义齿除组织面外,合成树脂牙、基托、支架及连接体均应光滑。 义齿的组织面不得存在残余石膏。 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 活动义齿中的人工牙的颜色应符合设计单的要求。 活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象。 活动义...
医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准201521xxx 定制式活动义齿 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1活动义齿的主体材料为树脂、金属、合成树脂牙,其中金属为钴铬合金(块状)、纯钛(块状)、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末。钴铬合金(块状)、纯钛(块状)活动义齿的制作工艺为铸造;牙科激光选区熔化...
制作活动义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证或备案先证。 2.3活动义齿外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼。内表面应 无缺陷,组织面不得存在残余石音. 2.4活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、/、下沈等6建定现象。活动义齿 颜色应符合设计单的的座求、树脂薬托不应有肉眼可色确和裂纹。 2.5...
定制式活动义齿产品技术要求shenyi定制式活动义齿 适用范围:用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 1.1 产品型号: 局部义齿:弯制支架可摘局部义齿;铸造支架(钴铬合金、纯钛)可摘局部义齿;切削支架(纯钛)可摘局部义齿;弹性义齿(弹性义齿基托); 全口义齿:铸造基托(钴铬合金、纯钛)全口义齿;切削基托(纯钛)全口义齿;树脂...
2. 性能指标 2.1 设计单 活动义齿的制作应符合医疗单位加工单的要求。 2.2 基本要求及技术要求 2.2.1 活动义齿外表应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼, 组织面不得存在残 余石膏。 2.2.2 活动义齿在模型上不应翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象,活动义齿色泽应符 合设计单要求。树脂基托不应有肉眼...
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