2022 年 11月 17日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮表示:“靶向免疫疗法正在重新定义癌症...
在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品监督管理局(NMPA,原国家食品药品监督管理总局)批准,用于识别...
国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%，目前还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大
PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)伴随诊断产品获准用于ESCC适应症,是该检测方法获NMPA批准的首次成功扩展,此前该检测方法于2019年8月获准用于非小细胞型肺癌适应症。此次获得批准不仅表明安捷伦了解中国伴随诊断市场的法规和管理要求,也表明了安捷伦致力于在中国继续实施伴随诊断解决方案的承诺。” PD-L1检测试剂盒(免疫...