百度试题 题目安全性试验主要包括___、___、___、___、___和___。相关知识点: 试题来源: 解析 毒性试验 局部刺激性实验 溶血实验 热原实验 过敏试验 变异原实验 反馈 收藏
该指导原则经过修订后已与国际人用药品注册技术协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)发布的非临床安全性试验指导原则中关于代谢产物安全性评价的说法一致。以下我们对此版本指导原则进行解读,带大家了解FDA对于药物代谢产物安全性试...
更重要的是,前期的实验都是在动物身体上做的,它和人体的条件完全不同,用这些所谓的“临床安全性试验”其实并不可靠,这也是西医上百年来淘汰率过高的根本原因。 相对于西药,中药药理是疏堵经络,对于细胞的功能亢进,堵的办法都是有效的,对于细胞的功能低下,通的办法都是有效的,因此,中医用药有一个宽泛的范围,只要...
电动乘用车(Electric Passenger Vehicle,EPV)的整车电磁兼容(Electromagnetic Compatibility,EMC)安全是保证其正常运行和安全性的重要指标之一。整车EMC安全性是指电动乘用车在使用过程中,不受来自外部电磁干扰的影响,同时也不会对周围环境产生电磁干扰。 EMC(Electro Magnetic Compatibility,电磁兼容性)是指设备或系统在其电...
§6.1汽车被动安全性概述 1.汽车被动安全性定义 汽车在事故中避免或减缓对人员造成伤害并尽可能减少经济损失的性能。 2.提高汽车碰撞安全性的目的 在汽车发生碰撞时确保乘员生存空间、缓和冲击、防止发生火灾等。达到“车毁人不亡,车伤人不伤”目的。 3.汽车碰撞安全性试验分类 实车碰撞试验 滑车模拟碰撞试验 台架...
一.加工剂的安全性试验加工剂的安全性实验由符合GLP认定的机构进行。试验方法及评价基准如下: 1.急性经口毒性试验:使用老鼠或小白鼠分析化学物质用量与危害性关系的试验。半数致死量(LD50值)为2000mg/kg以上。 2.变异原性试验:调查遗传基因突然变异、染色体异常及一次DNA损害等遗传学指标的试验。复归突然变异试验结果...
五、推荐的代谢产物的安全性试验 需要进行安全性评价的药物代谢产物的非临床试验应符合GLP。可能需要进行以下试验来评价高比例药物代谢产物的安全性。 (一)一般毒理试验 在一般毒理试验中,应评价高比例药物代谢产物的潜在毒性,进行代谢产物与其母体药物间的毒性比较。代谢产物直接给药的一般毒理试验的期限,可参考国内相关...
侧碰事故是车辆碰撞事故主要形式之一,其发生的频率仅次于车辆正碰事故,因此对车辆侧碰安全性能进行研究也具有重要意义。 车辆侧碰安全性能主要用来评价乘员舱的保持性和对乘员冲击力的大小,由于 B 柱能够很好的代表整个乘员舱的变形量和更加接近乘员对冲击力的感受程度,因此本文主要通过研究B 柱的入侵位移和入侵加速度来...
临床试验中的安全性评价旨在监测试验参与者的健康状况,特别是与试验干预或治疗相关的不良事件和副作用。安全性评价的内容通常包括以下方面: 不良事件(Adverse Events,AE):不良事件是指试验参与者在试验期间发生的任何不适或异常的症状、体征或实验室异常。不良事件可以是与试验干预或治疗相关的,也可以是不相关的。