临床前的安全性评价包含多个方面:首先是急性毒性试验,这种试验通过单剂量或多剂量短期给药,逐步增加给药剂量,以确定试验化合物不产生毒性反应的最大剂量、导致严重毒性的剂量及中等毒性剂量水平。其次是亚急性或亚慢性毒性试验,这种试验至少需要两周给药,涵盖3个或更多剂量水平,并使用2个不同物种进行...
(1)第一阶段:急性毒性试验 ①急性毒性试验 测定经口、经皮、经呼吸道的急性毒性参数,即LD50和LC50,对化学物的毒性作出初步的估计。②动物皮肤、粘膜试验 包括皮肤刺激试验、眼刺激试验和皮肤变态反应试验,化妆品毒性评价还应增加皮肤光毒和光变态反应试验。③吸入刺激阈浓度试验 对呼吸道有刺激作用的化学物应进行本...
综上所述,电池应严格按要求通过相应的安全性试验,那么GB 31241-2022《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》规定的安全性试验项目内容主要有哪些:高格科技仪器摘抄如下: 7.1 低气压 将电池按照451规定的试验方法充满电后,将电池放置干20℃+5℃的直空箱中,抽直空将箱内压强降低至 11.6 kPa(模拟海拔...
汇总分析的频率视情况而定,申办者可根据累计的安全性数据数量、试验项目的里程碑、对试验药物安全特征的掌握程度等因素来确定汇总分析频率,一般至少每6个月进行一次定期汇总分析[1]。 申办者也可借助可视化报表技术对安全性数据进行实时的分析监测,在提示出现新的严重的安全性风险信息时应进行详细分析,提升风险识别的及...
临床前的安全性评价包括:(a)急性毒性试验——单剂量和/或多剂量短期给药。给药剂量向一定范围增加,以确定试验化合物不产生毒性的最大剂量、发生严重毒性的剂量及中等毒性的剂量水平。(b)亚急性或亚慢性毒性试验——最少为两周给药、3个或更多剂量水平和2个物种。(c)慢性毒性试验——用于人体...
水处理剂卫生安全性试验要求:卫生要求 浸泡试验需检测以下项目 基本项目:色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH值、溶解性总固体、耗氧量、砷、镉、铬(六价)、铝、铅、汞、三氯甲烷、挥发酚类、铁、锰、铜、锌、银 增测项目:铁、锰、铜、锌、钡、镍、锑、四氯化碳、邻苯二甲酸酯类、银、锡、氯乙烯、苯...
按GB 31241-2014《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全要求》、UN38.3《锂电池及电池组测试标准规章》、《GB/T31485-2015 电动汽车用动力蓄电池安全要求及试验方法》等对各项电池测试标准对新能源电池进行物性、可靠性、安全性能检测,主要试验设备的项目与方法有哪些
百度试题 题目毒理学安全性评价第二阶段的试验项目包括( ) A. 局部毒性试验 B. 致突变试验 C. 代谢试验 D. 生殖与发育毒性试验 相关知识点: 试题来源: 解析 B.致突变试验 反馈 收藏
华能巢湖发电有限责任公司励磁系统深调工况下的安全性试验项目采购结果公告 询价书编号:HNFZ2024-09-0-02164 通过单一来源采购,经过采购小组综合评定,本次采购的成交供应商是: 安徽新力电业科技有限责任公司,成交金额为:1350000.00 元; 供应商的资格能力条件: 满足采购方要求 询价书名称:华能巢湖发电有限责任公司励...