甲类: 1.X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。 2.伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。 3.医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4.质子治疗系统。 5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1.X线电子计算机断层扫描装置(CT)。 2.医用核磁共振成像设备(MRI)。 3....
二是省级卫生健康行政部门应当及时向国家卫生健康委上报乙类大型医用设备备案情况并向社会公示。 二、甲类大型医用设备配置许可优化审批服务 (一)具体改革举措。一是优化审批流程,压减要件环节,不再要求申请人提供医疗机构执业许可证副本复印件,减少申报材料份数。二是进一步优化和改进大型医用设备配置与使用监督管理信息...
甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证;乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。医疗器械使用单位申请配置大型医用设备,应当符合大型医用设备配置规划,与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。 申请配置...
一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批; 二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批; 三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购...
四、材料目录: 材料目录: (一)、新增大型医用设备需提供以下材料: 1、申请报告(包括申请机构基本情况;拟申请设备名称、规格和主要配件;相关辅助配套设 备名称、数量和使用人员取得上岗资质情况); 2、《大型医用设备配置申请表》; 3、可行性论证报告、需求分析(包括申请理由、经费来源、经济分析、技术的先进性比较、...
发证:公示期满后,卫生行政部门向 医疗机构发放乙类大型医用设备配置 许可备案证明。 监管:卫生行政部门对医疗机构的乙 类大型医用设备配置和使用情况进行 监督检查,确保医疗质量和安全。 申请:医疗机构向卫生行政部门提交 乙类大型医用设备配置许可备案申请。 审核:卫生行政部门对申请材料进行 审核,确认是否符合备案条件。
甲类: 1.X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。 2.伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。 3.医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。 4.质子治疗系统。 5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。 乙类: 1.X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会会负责配置管理并核发配置许可证;乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 A.使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的 B.500万元人民币以上 C.国家卫生健康委员会 D.省级卫生健康行政...
一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批; 二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批; ...
申报条件:符合卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》、《安徽省大型医用设备配置与使用管理实施细则》(皖卫计[2005]78号文的有关要求。 1.配置大型医用设备必须有卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目; 2.申请配置大型医用设备的医疗机构必须具备常规的X线检查、B超等设备; ...