分子呈“指纹”振动模式,而拉曼光谱仪则能通过指纹图谱特征识别不同的多晶型物。 多晶型物是一种化合物,虽然化学式相同,但却具备不同的晶格结构。 化学键的长度和角度不同将产生不同的指纹,这有助于拉曼用户监测多晶型随时间发展的变化情况。 利用这些分子指纹图谱进行反应分析,科学家能实时测量结晶过程和多晶型变...
多晶型名词解释 多晶型是指物质在固体形态下由多个晶体组成的类型。晶体是指具有一定的内部结构和规则的结晶体。多晶型表示该物质由不同方向和角度的晶体构成,晶粒之间存在着晶界。多晶型的特点是晶体的方向性较弱,结构杂乱,晶界是由不同晶体间的原子或离子组成。多晶型常见于许多金属和合金以及陶瓷材料中。
药物可分为:晶型和非晶型两大类。非晶型也称为无定型。 在药物晶型开发过程中,无定型被认为是多晶型的一种特殊形式。 为什么存在多晶型? 虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。 多...
在现代制药和材料科学中,精确控制物质的多晶型不仅是一项技术挑战,更是决定产品成功的关键因素。多晶型,即同一化学物质的不同晶体结构形式,每种晶型都有其独特的物理和化学性质,如溶解度、稳定性和生物可利用度等,它们直接关系到最终产品的质量和功效。因此,多晶型控制是药物开发和材料工程中的一项核心技术。 过程分析...
药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障,药物的不同晶型可能在溶解度及稳定性等方面存在较大差异,这会影响到药物的溶出、生物利用度甚至安全性,所以全面研究药物的多晶型及其转化关系,对药物的开发具有重要意义。...
药物的多晶型即指药物存在两种或以上不同晶型物质,可能包括水合物晶型、无水合物晶型、溶剂合物晶型等。不同晶型可能会对药物的理化性质产生较大影响,比如晶型粒子的表面积、结晶状态和粒径大小会影响药物的溶出速度;不同结晶粒子还会影响药物的溶解度、生物利用度和稳定性...
结晶方式:大部分原料药的生产都是通过溶液结晶完成的,不同的结晶方式可能产生不同的药物晶型。此外,冷却融熔物时析出的多晶型物因冷却温度也有差异。以同一种溶剂体系和不同结晶条件得到的阿奇霉素晶体图谱之间存在差异,晶型也不同。在各种结晶方式中,工艺条件与过程控制都可能影响最终产品的晶型。温度:环境温度...
药物的晶型决定了其稳定度、溶解度、生物利用度等理化性质,是直接影响药物临床疗效、安全性的重要因素。药物在生产、储存过程中若条件控制不当,容易出现转晶、降解产物,因此原料药、制剂的多晶型定量分析就显得至关重要。另外,在知识产权部分,目前对化合物专利的申请已经拓展到其所有形态,作为支撑专利保护的多晶型分析及...
8 第二章 药物多晶型 内容提要 对于固体制剂、 半固体制剂、 混悬剂等剂型, 应注意药物是否存在多晶型。 因为同一固体药物可因结晶条件、 制备工艺不同而得到不同晶型的晶体。 由于药物晶型的不同, 其物理化学性质也不同, 直接影响药物的质量与药效, 因此在新药申报生产过程中, 需要进行实验研究。 为此, 本章...
•晶型(Crystallization,CrystalStructure)•多晶型的形成和分类•晶型转换和制备•多晶型药物的理化性质•多晶型的确定 1 一、晶型(Crystallization,CrystalStructure)1.晶体概念 晶体是由原子、分子或离子在空间周期地排列构成的固体物质。也可以这样定义:晶体是一种具有长程、三维分子有序的固体。2 物质的...