药审中心应不批准开展临床试验;对于仅提交临床试验方案框架未提供完整临床试验方案、临床试验方案存在重大缺陷或无法保证受试者安全的的沟通交流申请,药审中心退回给申请人,要求申请人重新整理完善资料后再次提交。