国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号）为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。特此公告。附件：1.药品标准管理办法2.《药品标准管理办法》政策解读...
本《办法》所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 本《办法》对标准管理的适用范围进行了明确,即国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准适用本《办法》,并对三类标...
⑨二肽基肽酶-4(DPP-4)超长效抑制剂HSK7653片在ADA年会上公布单药用于2型糖尿病(T2DM)的Ⅲ期临床积极结果 ⑩国家药监局发布关于《药品标准管理办法》的公告,自2024年1月1日起施行 科学探索的世界充满挑战,AtaGenix致敬每一位拓荒者,更致力于成为您信赖的合作伙伴!
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 国...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 国家药监局 2023年7月4日 附件 药品标准管理办法 第一章 总 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 本《办法》对标准管理的适用范围进行了明确,即国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准适用本《办法》,并对三类标准的制定和修订程序、...
三是国家药品标准包括《中国药典》和局(部)颁药品标准。其中,局(部)颁药品标准是指由原卫生部颁布的药品标准、原食品药品监管总局和国家药监局颁布的药品标准。 4.本《办法》对药品标准管理机构职责做了哪些规定? 本《办法》系统梳理了药品标准管理工作机构职责,明确了国家药监局、国家药典委员会、药品检验机构和药...
发布时间:2023-07-05 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件1:药品标准管理办法 附件2:《药品标准管理办法》政策解读