第一条 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》等有关规定,制定本办法...
本《办法》所称药品标准,是指根据药物自身的理化与生物学特性,按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求,并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 本《办法》对标准管理的适用范围进行了明确,即国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准适用本《办法》,并对三类标...
⑨二肽基肽酶-4(DPP-4)超长效抑制剂HSK7653片在ADA年会上公布单药用于2型糖尿病(T2DM)的Ⅲ期临床积极结果 ⑩国家药监局发布关于《药品标准管理办法》的公告,自2024年1月1日起施行 科学探索的世界充满挑战,AtaGenix致敬每一位拓荒者,更致力于成为您信赖的合作伙伴!
1 药品注册管理办法 国家市场监督管理总局 2020-01-22 2 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国财政部 1984-09-20 3 中华人民共和国药品管理法实施条例 安徽省宣城市人民政府 2020-04-02 4 中华人民共和国疫苗管理法 宁夏回族自治区卫生健康委员会 2021-09-06 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读
发布时间:2023-07-05 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读
三是国家药品标准包括《中国药典》和局(部)颁药品标准。其中,局(部)颁药品标准是指由原卫生部颁布的药品标准、原食品药品监管总局和国家药监局颁布的药品标准。 4.本《办法》对药品标准管理机构职责做了哪些规定? 本《办法》系统梳理了药品标准管理工作机构职责,明确了国家药监局、国家药典委员会、药品检验机构和药...
【导读】 为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 链接:1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读国家药监局2023年7月4日 ...
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,现予公布,自2024年1月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.药品标准管理办法 2.《药品标准管理办法》政策解读