为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。...
【文号】国药监药管〔2022〕16号 【施行日期】2022.04.11 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】药政管理 正文 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 国药监药管〔2022〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理...
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。同时,为保障药品年度报告制度的落地实施,国家药监局建设了药品年度...
1.本规定自发布之日起施行,药品年度报告采集模块同时启用。 2.鉴于我国首次实施药品年度报告制度,药品年度报告采集模块尚处于试运行阶段,2021年度报告信息填报时间截止为2022年8月31日;从明年开始,每年4月30日之前填报上一年度报告信息。 国家药监局 2022年4月11日...
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 2022年4月12日,国家药监局发布关于印发《药品年度报告管理规定》的通知,指出药品年度报告制度是2019年国务院发布的《药品管理法》中提出的一项新制度,实施药品年度报告制度的目的是为了督促药品上市许可持有人(MAH)落实药品年度报告的
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。
2021年12月2日,该局对伊莱美医疗美容医院进行立案调查。 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 4月12日,国家药监局发布了关于印发《药品年度报告管理规定》的通知。 通知内容中指出:为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下...
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 国药监药管〔2022〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以...
【文号】国药监药管〔2022〕16号 【施行日期】2022.04.11 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】药政管理 正文 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 国药监药管〔2022〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理...