【制定机关】国家药品监督管理局 【公布日期】2020.06.29 【文号】国家药品监督管理局通告2020年第43号 【施行日期】2020.07.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】药政管理 正文 国家药品监督管理局通告 2020年第43号 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 为配合《药品...
生物制品注册分类及申报资料要求 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理,将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。 预防用生物制品是指为预防、控制疾病的发生、流...
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。 特此通告。 附件:生物制品注册分类...
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。 特此通告。 附件:生物制品注册分类...
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。
为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前,可按原要求提交申报资料。
所属专辑:国家药监局药品公告随身听 音频列表 1 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告 46 2023-04 2 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 43 2023-04 3 国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号) 研发注册 药品研发 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号)生物制品注册分类及申报资料要求 评分 阅读2226 收藏1 赞同42 手机端查看 博普智库 粉丝:2436 文章:847生物制品注册分类及申报资料要求 ...
【制定机关】国家药品监督管理局 【公布日期】2020.06.29 【文号】国家药品监督管理局通告2020年第43号 【施行日期】2020.07.01 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】药政管理 正文 国家药品监督管理局通告 2020年第43号 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 为配合《药品...
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告 (2020年第43号) 为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。 一、关于生物制品注册分类,自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求,自2020年10月1日起实施。在2020...