为全面贯彻落实全国药品监督管理工作会议决策部署,和全国药品注册管理和药品上市后监督工作会议要求,国家药监局核查中心于4月9日在湖北武汉举办了2024年药品检查能力提升培训班。国家药监局相关司局及37家药品检查机构共100余人参加本次培训。 国家药监局党...
7月7日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(简称国家药监局核查中心)发布通告,办公地址将搬迁至:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼。 关于国家药监局核查中心办公地址搬迁有关事宜的通告 我中心将启动办公地...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻习近平总书记重要指示批示精神和党的十九大、二 十大精神,以"四个最严"为根本导向,在国家药监局党组的领导下,守底线保安全、追高线促发展...
（人民日报健康客户端陈琳辉）6月26日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）发布《国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告》。报告中指出，2021年共组织完成药品检查核查任务1368个。其中，药品注册核查任务1214个，占比约88.7%；药品监督检查任务101个，占比约7.4%；药品境外检查任务6个，...
为加强国家级医疗器械临床检查员队伍建设,2023年10月16-18日,国家药监局核查中心成功举办了2023年度国家级医疗器械临床检查员培训班。国家药监局器械注册司、中检院、核查中心、评价中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心和31个省、自治区、...
国家药监局核查中心2022年度药品检查工作报告 核查中心 刻度药事 2023-10-16 15:19 发表于 北京 全文: 阅读原文 喜欢此内容的人还喜欢 陕西金森制药违反gmp被重罚200万元并停业整顿2个月,多名责任人也被罚款或禁止从业 刻度药事 不喜欢 不看的原因 确...
为推动省级药品检查机构质量体系建设,构建全国统一的药品检查体系,推进药品监管体系和监管能力现代化,近日,国家药监局食品药品审核查验中心副主任李见明带队对重庆市药品技术审评查验中心开展质量管理体系现场评估。 市药审中心质量管理体系评估现场 ...
7月30日,国家药监局核查中心一行赴杭州钱塘新区某化妆品生产企业进行调研。 调研组认真听取了该企业的生产现状、发展思路和经营理念等情况,实地考察了该企业从原料、生产、检验到成品的全过程质量管理,询问了产品的原料采购、生产过程、质量体系、人员管理、风险把控等情况。 随后召开了座谈会,重点对化妆品生产企业的...
国家药监局核查中心现场核查顺利结束,微谱生物分析服务不负所托 9月5日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司迎来了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。微谱科技集团副总裁秦秋明、微谱科技集团体系总监毛龙、上海微谱医药科技有限公司副总经理汪宇以及微谱生物分析团队的技术老师全程参会并积...
国家药监局监管司处长刘春、国家药监局核查中心首席专家闫兆光、中国食品药品检定研究院中药所副所长魏锋、广东省药监局副局长方维及云浮市副市长梁东海出席培训会议。本次培训为期3天，采用理论培训与现场实训相结合的方式，议程紧凑、内容丰富。培训班围绕中药材GAP实施政策及相关工作开展要求、天津市2023年GAP企业检查...