基石药业(苏州)有限公司全球研发总部及抗体和固体口服制剂生产基地项目报告书(公示版).pdf 搜索文档名称:基石药业(苏州)有限公司全球研发总部及抗体和固体口服制剂生产基地项目报告书(公示版).pdf 格式:pdf 大小:2.76MB 总页数:288发布时间:2020-11-12发布于重庆 上传者:wangziqi1982下载源文档需要:179.00金币...
化学仿制药口服固体制剂 FDA 申报研发流程(20170424) 阶段 阶段 1 阶段 2 阶段 3A 阶段 3B 阶段 4A 阶段 4B 阶段5 阶段 6A 阶段6B 阶段 7A 阶段 7B 阶段 8A 阶段8B 阶段 9 阶段 10 阶段 11A 阶段 11B 阶段 12 阶段 13 内容 信息调研 准备工作 处方前研究 质量研究 处方工艺开发 质量研究 加速试验...
《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总（初稿）》20160129.pdf