7.2 制剂工艺的开发目标 根据产品的TPP,需要对制剂工艺制定开发目标,以便达到TPP的要求。以典型的湿法制粒为例,介绍如何制定制剂工艺开发目标: 7.3 新药制剂开发决策 新药制剂的开发具有其特殊性,新化合物第一次开发成制剂,其很多性质还不甚了解,为了更有效率进行制剂开发,需要遵循一些基本原则和管理工具,如TPP等。在...
以典型的湿法制粒为例,介绍如何制定制剂工艺开发目标: 7.3 新药制剂开发决策 新药制剂的开发具有其特殊性,新化合物第一次开发成制剂,其很多性质还不甚了解,为了更有效率进行制剂开发,需要遵循一些基本原则和管理工具,如TPP等。在综合考虑了制剂处方工艺开发的基本原则,下表...
以典型的湿法制粒为例,介绍如何制定制剂工艺开发目标: 7.3 新药制剂开发决策 新药制剂的开发具有其特殊性,新化合物第一次开发成制剂,其很多性质还不甚了解,为了更有效率进行制剂开发,需要遵循一些基本原则和管理工具,如TPP等。在综合考虑了制剂处方工艺开发的基本原则,下表给出新药制剂开发的决策流程图: 通过对新药制...