Reslizumab为IL-5的人源化单克隆抗体,临床试验表明其对于经常规治疗仍未控制的嗜酸性哮喘可明显减少哮喘急性发作以及提高肺功能,其于2016年3月得到FDA的批准用于严重嗜酸性支气管哮喘的维持治疗。Benralizumab为IL-5受体α的人源化单克隆抗体,其通过强化的抗体依赖性细胞介导的...
在此之前,GSK研发的第一代IL - 5单抗美泊利珠单抗于2021年11月在我国获批上市,它是一种每4周1次的制剂。2024年1月,经国家药监局批准可用于重度嗜酸性粒细胞哮喘的治疗。 IL-5是2型炎症中的关键细胞因子,能刺激嗜酸性粒细胞的活化、增殖和功...
IL-5为重要的Th2型细胞因子,可促进成熟的嗜酸性粒细胞活化,促进嗜酸性粒细胞的祖细胞分化成熟。阻断IL-5,抑制其与嗜酸性粒细胞表面受体结合,在以嗜酸性粒细胞炎症为主的哮喘,变应性支气管肺曲霉菌病中有广泛的应用前景。以下就国外开发的几种IL-5抗体为例: (1)美泊利单抗: 全球性、前瞻性、观察性队列研究,...
近日,三生国健的重组抗白细胞介素-5(IL-5)人源化单抗在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为:重度嗜酸性粒细胞性哮喘。近年来,作为免疫调节药物研发领域的重要靶点,IL-5已经在哮喘治疗领域发挥了重要作用,全球有3款同靶点药物获批上市,为患者带来了新的治疗选择。但这一领域的药物研发前景依然极具潜力,而且在中...
作为治疗嗜酸性粒细胞相关疾病的一个潜在靶点IL-5受到广泛关注。 支气管哮喘(简称哮喘)是世界范围内常见的慢性气道疾病。据弗若斯特沙利文报告,全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%,从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。 靶点简介 在免疫学的领域中,细胞因子是调节免疫反应的重要分子。其中,白细胞介素...
中国抗体药物研发先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-610)治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘II期临床研究达到主要终点。 研究共纳入127例嗜酸性粒细胞(EOS)增高的哮喘受试者,以1:1:1的比例被随机分配至试验药物A组(100mg Q4W)、试验药物...
恒瑞IL-5 单抗启动三期临床,治疗哮喘 10 月 22 日,恒瑞在 Clinicaltrials 网站登记一项 III 期临床,评价 SHR-1703 治疗嗜酸性粒细胞哮喘的疗效和安全性。 截图来源:Clinicaltrials 官网 该研究计划入组 360 人,主要终点为 48 周时哮喘的加重率。 SHR-1703 是恒瑞研发的一种新型、皮下注射用、人源化抗 IL-...
中国抗体药物先行者三生国健(证券代码:688336.SH)今日宣布,公司自主研发的抗IL-5人源化单克隆抗体药物(SSGJ-610)正在中国进行的,用于治疗嗜酸性粒细胞增高重度哮喘患者的II期临床试验,已完成方案计划的所有120例受试者入组。 该试验由上海市第一人民医院周新教授和张旻教授共同牵头,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对...
试验项目简介 适应症:重度嗜酸性粒细胞性哮喘 试验药物:重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610) 试验分期:II期 组长单位及主要研究者:张晏 主任医师 上海市第一人民医院 周新 主任医师 上海市第一人民医院 C…
项目用药:重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液 适应症:重度嗜酸性粒细胞性哮喘 详细入排条件 入选标准 1.能够理解并遵循方案要求,自愿参加试验并签署书面ICF; 2.18-75岁(含边界)的成年男性或女性受试者; 3.诊断为哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12个月;