呼吸门控系统Respiratory gating system用于控制患者呼吸运动的系统,确保放射治疗在特定呼吸相位进行 主要功能 呼吸门控系统是一种用于放射治疗的器械,主要用于控制患者的呼吸运动,以确保放射治疗的精确性和安全性。以下是呼吸门控系统的主要功能: 1. 呼吸监测:呼吸门控系统能够实时监测患者的呼吸运动,包括呼气和吸气过程...
呼吸门控系统在肺癌的放射性治疗过程中,最大的作用在于减小胸部肿瘤的移动度和PTV的边界,促进放疗精确度的提升。 呼吸门控技术的应用能够有效减少胸部肿瘤的位移,提高肺癌放射性治疗的精准度,降低治疗误差, 值得临床推广应用。 长 按 解 锁 项目沟通:13937118220(微信)...
科莱瑞迪呼吸门控系统: - 支持回顾性和前瞻性门控 - 支持4D CT影像重建 科莱瑞迪呼吸训练装置: - 有效减少定位室或直加室占用率 - 可以对患者进行充分的呼吸训练
- 可以对患者进行充分的呼吸训练 科莱瑞迪呼吸门控系统 在放射治疗时,患者的呼吸会造成肿瘤位置和重要器官的移动,可能导致照射偏差。科莱瑞迪“呼吸门控”技术采用红外双目视觉成像技术,实时追踪放置于患者体表的标记块,识别患者呼吸运动状态,实现精准的放射治疗。
呼吸门控系统作为一种医疗器械,如果要在美国市场上销售,需要进行美国FDA(Food and Drug Administration)的认证。以下是一般情况下呼吸门控系统申请美国FDA认证的一般步骤: 确定设备分类:首先,您需要确定呼吸门控系统的正确产品分类和风险等级。根据FDA的规定,不同类别和风险级别的医疗器械需要遵循不同的认证程序。
呼吸门控系统是用于放射治疗中的一种医疗器械,用于控制射线束的辐射范围,确保射线照射到特定的呼吸门位置。要在欧洲经济区内销售呼吸门控系统并获得CE认证,您需要遵循MDR(MedicalDevice Regulation)的认证流程。以下是一般情况下MDR CE认证申报流程的概述:
呼吸门控系统的械字号要求如下: 1.医疗器械注册:呼吸门控系统需要在中国进行医疗器械注册,并获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证书。该注册证书上将包含医疗器械的械字号。 2.产品分类:在进行医疗器械注册时,呼吸门控系统需要被正确分类,以确保正确的械字号用于标识该产品。 3.医疗器械名称:械字号中通常包...
产品名称(中文)呼吸门控系统 结构及组成/主要组成成分该产品由传感器端口、波动装置、负载单元、负载单元固定带、负载单元校准器、连接线缆和AZ-733V软件(版本号:V3.0AW1)组成。 适用范围/预期用途该产品根据患者的腹部运动变化,取得患者的呼吸信息,根据需要,将呼吸门控信息提供给图像诊断设备或放射治疗设备。
对于呼吸门控系统(Respiratory gating system)在美国进行FDA认证的流程,以下是一般的步骤: 确定产品分类:确定呼吸门控系统属于FDA医疗器械分类系统中的哪个类别。FDA将医疗器械分为三个类别:I类(一般控制类)、II类(性能标准类)和III类(前置审查类)。具体的分类将决定后续的申请路径和要求。