在澳大利亚,医疗器械如呼吸门控系统的临床试验需要符合澳大利亚TGA(Therapeutic Goods Administration)的规定和要求。以下是一般情况下,呼吸门控系统在澳大利亚TGA认证过程中的临床试验要求: 临床试验计划:在进行临床试验之前,您需要制定详细的临床试验计划,包括试验的目的、试验设计、入选标准、排除标准、样本量计算等内容。
2.甲醇储罐,常见设计中,氮封系统一般采用什么形式,有专门的针对甲醇储罐的设计要求么? 0评论 +关注 共5个回答 眉目,安全工程师 2018-11-17回答 呼吸阀还是要的,发生事故工况时,氮封调节阀来不及补充氮气或者调节阀失效了,需要通过呼吸阀来补入空气。规范上说的很清楚,设置氮封就要考虑氮封失效的工况,还有就是...