2024年12月1日,信迪利单抗联合呋喹替尼(信呋组合)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌(EC)患者。基于此,医脉通特邀山东大学齐鲁医院...
2024年12月4日,和黄医药正式宣布,其自主研发的多靶点抗血管内皮生长因子受体(VEGFR)创新药物呋喹替尼(商品名:爱优特)联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMM...
为了应对这一挑战，信达生物与和黄医药在2018年达成了合作，共同开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的研究。信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法，是基于两种药物的独特作用机制而设计的创新治疗方案。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，它能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿...
12月3日，和黄医药自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗，或根治性放疗晚期错配修复正常的子宫内膜癌患者。子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤，在2020年中国的新增病例为81964例，死亡病例达16607例。观察过去30年的流行病学...
今日（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法上市申请已获得批准。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该联合疗法获批的适应症为：既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR...
【信迪利单抗+呋喹替尼联合疗法获批上市】12月3日,国家药监局网站显示,和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得批准,用于联合信迪利单抗治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR或non MSI-H子宫内膜癌患者。此前,该适应症已被纳入优先审评。呋喹替尼是一种高选择...
新京报讯（记者王鹿）7月20日，和黄医药宣布，呋喹替尼和信迪利单抗用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR1晚期子宫内膜癌患者的联合疗法，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。该联合疗法用于晚期子宫内膜癌患者的一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。该研究为一项多中心、开放标签研究，旨在...
信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 研究药物:呋喹替尼联合信迪利单抗(II/Ⅲ期) ...
FRUSICA-1是一项多中心、开放标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估信迪利单抗联合呋喹替尼治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。FRUSICA-1研究的数据已于2024年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。研究结果显示：独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(...