2024年12月1日,信迪利单抗联合呋喹替尼(信呋组合)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期pMMR子宫内膜癌(EC)患者。基于此,医脉通特邀山东大学齐鲁医院...
呋喹替尼是中国首个且唯一逾十年来在美2、欧3、日4获批用于治疗结直肠癌的针对三种VEGFR亚型(VEGFR-1、-2及-3)的选择性抑制剂。基于FRUSICA-1研究数据,2024年4月,呋喹替尼联合信迪利单抗(“幸福”组合)通过NMPA优先审评,并于近...
将信迪利单抗与呋喹替尼联合使用，可以充分利用两者的优势，形成强大的抗肿瘤效应。一方面，信迪利单抗通过激活免疫细胞来攻击肿瘤细胞；另一方面，呋喹替尼则通过抑制肿瘤血管生成来减缓肿瘤的生长和扩散。这种双重作用机制使得联合疗法在抑制肿瘤生长、提高患者生存率方面具有显著优势。此外，信迪利单抗与呋喹替尼的联合...
今日（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法上市申请已获得批准。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该联合疗法获批的适应症为：既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR...
新京报讯（记者王鹿）7月20日，和黄医药宣布，呋喹替尼和信迪利单抗用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR1晚期子宫内膜癌患者的联合疗法，被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种。该联合疗法用于晚期子宫内膜癌患者的一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。该研究为一项多中心、开放标签研究，旨在...
信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 研究药物:呋喹替尼联合信迪利单抗(II/Ⅲ期) ...
2024年12月3日，据中国国家药品监督管理局(NMPA)最新消息，信达公司的信迪利单抗与和黄医药的呋喹替尼联合疗法终于获批上市啦!用于晚期错配修复完整(pMMR1)或非微卫星高度不稳定(非MSI-H2)子宫内膜癌的治疗，患者既往接受过系统性抗肿瘤治疗后，病情进展且不适合进行根治性放疗或根治性手术。 ▲截图源自“NMPA...
FRUSICA-1是一项多中心、开放式标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估信迪利单抗联合呋喹替尼治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括疾病控制率(DCR)、疾病缓解时间(DOR)、无进展生存...
FRUSICA-1 是一项多中心、开放标签的 II 期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估呋喹替尼联合信迪利单抗治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展...
信迪利单抗作为一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,主要通过阻断PD-1与PD-L1的结合来激活免疫系统,以提高机体对肿瘤的识别与清除能力。而呋喹替尼,通过抑制VEGFR激酶,能够有效阻断肿瘤新生血管的形成,限制肿瘤的生长与扩散。这两者的联合使用显示出良好的协同效果,可能为晚期子宫内膜癌患者提供一种新的治疗选择。