药品召回是指药品上市许可持有人(持有人)或药品生产企业,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。这里的“安全隐患”通常指的是由于研发、生产、储运、标识等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。
【药品召回名词解释】 药品召回: 药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 例如,某药企发现其生产的某批次药品在质量检测中出现严重问题,可能对患者健康造成危害,于是决定启动召回程序。 药品召回具有以下特点: 1. 主动性:通常由药品生产企业主动发起。 2. 基于风险评估:是因为发现...
药品召回通常由制药企业主动或监管机构要求进行,以确保市场上的药品符合相关法律法规的要求,保护公众健康。 药品召回通常涉及药品的制造、包装、包装材料、标签、使用说明等各个环节。造成药品召回的原因主要有以下几种: 1.制造质量问题:药品在制造过程中出现了质量问题,例如潜在的产品污染、不合格原辅料使用、生产线问题...
百度试题 结果1 题目名词解释 药品召回 相关知识点: 试题来源: 解析 正确答案:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。反馈 收藏
药品召回是为了保护患者的安全和健康,确保药品质量的重要举措。 一、药品召回的原因与类型 a.药品安全隐患 药品召回的最主要原因是存在安全隐患或质量问题。这些问题可能涉及药品成分、生产工艺、包装材料、标签说明等方面。安全隐患可能导致患者使用后产生不良反应或严重后果。 b.药品质量问题 药品质量问题包括药品成分不...
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药品召回(名词解释) 药品召回(名词解释) 本题答案:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
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仿制药品 指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种 召回制度名词解释 召回制度名词解释 召回制度是一种产品质量和安全管理机制,它允许制造商或供应 商在发现产品存在质量问题或安全隐患时,主动通知消费者,并采取 相应措施,如修复、替换或退款。 召回制度的目的是保护消费者免受可能导致伤害或损失的产品。