另一个合并用药存档的常见问题是,研究中心仅列出一行药物频率,即便研究期间多次给药中间有间断。这种问题在采用受试者日记卡采集合并用药记录的研究中很常见。与复制多行报告CRF药物相关使用不同,研究中心用单行输入研究期间所有用药期,因而受试者入组后的合并用药记录中没有显示出应有的区别。 除非申办方另有规定,研...
1️⃣ 定义与记录要素:CM合并用药是指在临床试验期间,受试者使用的除试验药物外的其他药物。记录时需包括:药物名称、用药原因、剂量、使用方法、频率、起止时间,以及是否与不良事件相关。例如:利可君片,20mg/次,口服,每日三次,自2023年1月3日开始至2月1日结束,用于治疗血小板减少症。2️⃣ 合并用药类型...
伴随用药(合并用药,concomitant medication,简称CM)是指受试者在临床试验过程中除常规研究药物外服用的其它药物,包括:化学药品,生物制品,中成药等。在不影响试验用药品的前提下服用伴随用药是允许的。试验…
3.第三方监督:临床监查员在常规监查访视时也可对合并用药的记录进行查漏补缺:除了检查CM是否与病历,日记卡一致外,还需结合AE来看合并用药,一般不会平白无故合并用药,有挺大概率是因为AE,那么通过合并用药的记录可以查AE是否有漏记,反之亦然,通过查AE...
以下哪些属于合并用药(CM)采集的来源() A.住院医嘱、出院带药、病程记录 B.患者自诉购买的保健品 C.研究者开的处方、患者在外院开的处方(当地医院处方,药店购药单) D.患者门诊病历记录、患者日记卡 查看答案
洋地黄是临床上治疗心功能不全的常用药物,其治疗剂量约为中毒剂量的60%,安全范围很窄,而在严重心力衰竭时,二者几乎相等,很容易出现洋地黄中毒。因洋地黄中毒引起心律失常而导致的死亡并非少见,因此,了解洋地黄的作用和代谢特点,掌握使用原则十分重要。 首先来看一则因合并用药导致洋地黄中毒的病例。
肠外肠内营养与调节水,电解质,酸碱平衡药,内分泌代谢疾病用药等,丹红注射液不良反应(ADR)与口腔科疾病用药,风湿免疫与骨科疾病用药,肠外肠内营养与调节水,电解质,酸碱平衡药,皮肤科疾病用药存在正相关.结论:丹红注射液ADR与合并用药的种类及数量存在一定相关性,应加强丹红注射液与相关类型药物合并用药的安全性...
新型口服抗凝药合并用药禁忌!50%的人选错了 76岁房颤患者,近期自感症状加重,使用血压计测量心率,均超过100次/分,有时甚至高达130次/分。目前正在服用的药物包括利伐沙班、瑞舒伐他汀、赖诺普利和泮托拉唑。加用下列哪种药物来控制心率会显著增加出血风险?
以下对抗高血压药合并用药原则的叙述中,不正确的是A.药物品种不宜过多B.药物治疗机制相同C.每种药物剂量不大D.治疗作用协同或至少相加E.不良反应相互抵消或至少不重叠或相加的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题
临床试验数据管理中,病例报告表(case report form,CRF)中的既往病史(medical history,MH)、不良事件(adverse event,AE)和合并用药(concomitant medication,CM)的数据没有普遍规律可循,大量文本型数据需要研究者填写,数据量较大,一般需要有相关医学背景知识人员才能完全清理等特点,是数据清理的难点和重点。这部分临床试验...