2.对于研究者:项目启动会议及试验期间需对研究者加强培训,充分沟通合并用药的定义、记录的要求、配合判断等;也可让CRC定期打印合并用药(医嘱包含的所有药物记录、包括手术、麻醉的用药记录、问诊受试者自行使用药物等),及时找研究者判定用药目的,尤其关注合...
根据irAE定义,潜在的irAE如未发现替代病因(如疾病进展、合并用药和感染)且需要采用 治疗,应认为上述AE与达伯舒引起的免疫系统功能亢进有关,诊断为irAE。A.糖
B、正确 24、临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。 A、正确 B、错误 25、临床试验设计使用安慰剂对照组,因为安慰剂组无需治疗也可痊愈。 A、错误 B、正确