司美格鲁肽作为目前最畅销的GLP-1类药物,2022年的销售额就达到了9亿美元。 司美格鲁肽的巨大成功也吸引了其他药企纷纷试水GLP-1类药物。辉瑞近来公布了受体激动剂danuglipron的试验结果,同时正在研发口服类GLP-1受体激动剂PF-07081532。华东医药旗下的利鲁平利拉鲁肽注射液于5月23日正式上市,有望今年内获得减肥适...
司美格鲁肽片是一种口服GLP-1类药物,它与注射液相同,都是人源性GLP-1类似物,但是通过特殊的技术,使其能够在胃酸的作用下保持稳定,被小肠吸收,从而发挥降糖作用。 司美格鲁肽注射液是一种长效GLP-1类药物,它与片剂相同,都是人源性GLP-1类似物,但是通过特殊的技术,使其能够在皮下注射后形成微粒,缓慢释放,从...
6月3日,据华东医药消息,旗下口服减肥药的中国Ⅱ期临床试验已完成全部受试者入组。 华东医药全资子公司中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分GLP-1受体激动剂HDM1002片,就是这一领域的重要进展之一,具有口服活性、强效、高选择性的特点。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)...
新京报讯(记者刘旭)5月7日晚,通化东宝在官方微信公众号中宣布,已与北京质肽生物医药科技有限公司(简称“质肽生物”)就GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》。根据协议约定,通化东宝将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液(适应症:成人2型糖尿病患者控制血糖)中国大陆地区独...
美格鲁肽属于 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)类药物。GLP-1 是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时能延缓胃排空从而抑制食欲。 司美格鲁肽注射液目前有两款产品。本次获批的诺和盈在 2021 年 4 月继利拉鲁肽之后,以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市...
9月20日,华东医药宣布,其长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者入组及给药。 据介绍,该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液(...
2023年9 月 20 日,华东医药宣布,其长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽注射液 III 期临床试验完成首例患者入组及给药。 该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究,主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注...
近日,我国正式批准了全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂——司美格鲁肽注射液(诺和盈)。根据其临床试验结果,减重效果平均达到17%(16.8kg)。这款药物以「减肥针」之名,在国内早已火爆多年,其减重适应症何时能在国内获批,一直备受关注。此次获批适用人群为:初始BMI≥30kg/m²;或在27~30kg/m...
减肥药市场又热闹了起来,不过这次的主角不是曾经风靡一时的左旋肉碱,而是一种降糖类药物-GLP-1。 6月3日,国家药监局官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症提交上市申请,推测此次申报适应症为减重相关适应症,用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关...
2021年4月,GLP-1类糖尿病新药司美格鲁肽原研首次在中国获批上市,批准司美格鲁肽注射液0.5毫克、1毫克预充注射笔用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。2021年12月3日,据国家医保局公告,诺和诺德生产的司美格鲁肽注射液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。医保谈判...