ARA 引起的胃pH 值升高可能会影响某些口服药物的溶解度和溶出特征，从而改变这些药物的生物利用度， 进而影 响其有效性和安全性（例如降低弱碱性药物的疗效或增加弱 酸性药物的不良反应）。ARA 临床应用广泛，并且还可通过非处方药途径获得。因此，临床应用中可能存在口服药物与ARA发生临床显著的pH依赖性药物相互作用（...
ARA 引起的胃pH 值升高可能会影响某些口服药物的溶解度和溶出特征,从而改变这些药物的生物利用度, 进而影 响其有效性和安全性(例如降低弱碱性药物的疗效或增加弱 酸性药物的不良反应)。ARA 临床应用广泛,并且还可通过非处方药途径获得。因此,临床应用中可能存在口服药物与ARA发生临床显著的pH依赖性药物相互作用(DDI)...
ARA引起的胃pH值升高可能会影响某些口服药物的溶解度和溶出特征,从而改变这些药物的生物利用度,进而影响其有效性和安全性(例如降低弱碱性药物的疗效或增加弱酸性药物的不良反应)。ARA临床应用广泛,并且还可通过非处方药途径获得。因此,临床...
内容提示: 14 目录15 一、概述...116 二、研究时机和一般原则...217 三、基于药物理化性质和制剂特征的评估...
为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，提高研发效率，我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的...
为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
52非处方药途径获得。因此,临床应用中可能存在口服药物与 53ARA发生临床显著的pH依赖性药物相互作用(DDI)的风 54险。 55本指导原则旨在为评价口服药物与ARA合用的pH依 56赖性DDI提出建议。本指导原则未涵盖某些ARA的其他 57DDI机制,例如由于形成螯合物(如氢氧化铝或氢氧化镁、 ...
10月24日,国家药监局药审中心网站公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。 关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,我中心组...
为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,我中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。