在肿瘤治疗的广袤领域中,原研药与创新药的差异以及它们给肿瘤患者带来的获益,是患者和临床医生共同关注的问题。原研药并非简单的仿制,而是创新了源头;创新药则凭借全新的靶点和独特的作用机制,为肿瘤治疗开辟新径。 当下国内创新药企业蓬勃...
理由是,在国内,原研创新药目前只有常山药业艾本那肽注射液一个案例! 国内没有可寻成功案例的先例。所以注册申请,上市申请无一个可比的案例,药监局也会很尴尬! 所以可以借鉴的例子只有在国内获批上市的国外原创药,而且可借鉴的还只能是国外原创药在国外第一次注册,上市的审批流程。所以国家药监局先批了同类原创药司...
原研药与创新药如何确保安全性?给患者带来哪些获益? 下载 0播放
肿瘤治疗新探索:原研药与创新药如何确保安全性?给患者带来哪些获益? 展开 2024-08-23 07:00 发布于北京 | 403观看 0 评论 收藏 2 手机看 topmd 粉丝1.3万 | 关注0
在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国产创新药被视为是解决两难的最佳方案,创新药指含有新结构的化合物,且具有临床价值,主要为国家一类新药。 丁列明坦言,“我们信息技术、高铁已经在国际同步,但是在国外除了看到中国的原料药以外,是看不到我们的高端自制、创新医疗产品的。相反中国这么大的医药市场,主要依赖进口,这...
原研药与创新药如何确保安全性?给患者带来哪些获益?2024-08-23 07:00:00 TopMD 北京 举报 0 分享至 0:00 / 0:00 速度 洗脑循环 Error: Hls is not supported. 视频加载失败 声明:个人原创,仅供参考 TopMD 2.2万粉丝 领先的肿瘤患者教育平台 01:49 手机、微波炉、CT的辐射会导致甲状腺癌吗? 03:...
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在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国产创新药被视为是解决两难的最佳方案,创新药指含有新结构的化合物,且具有临床价值,主要为国家一类新药。 丁列明坦言,“我们信息技术、高铁已经在国际同步,但是在国外除了看到中国的原料药以外,是看不到我们的高端自制、创新医疗产品的。相反中国这么大的医药市场,主要依赖进口,这...
在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国产创新药被视为是解决两难的最佳方案,创新药指含有新结构的化合物,且具有临床价值,主要为国家一类新药。 丁列明坦言,“我们信息技术、高铁已经在国际同步,但是在国外除了看到中国的原料药以外,是看不到我们的高端自制、创新医疗产品的。相反中国这么大的医药市场,主要依赖进口,这...
以后都要与原研药头对头对照,这对“创新药”开发确实是一次大大的升级(metoo变成了mebetter),创新难度大大增加。 不过反过来想,这岂不是对目前已经获批上市的metoo“创新药”是大大利好?本来想鼓励“创新”(放松审评,简化程序),变成了抑制创新(严格审评,增加创新药上市难度),我想这不是药监局本意吧。