2023年6月1日,亿腾医药旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品 -- 唯思沛®(商标名)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市,用于降低重度高甘油三酯血症(大于等于500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。 下一阶段,亿腾医药计划进一步开展唯思沛®在中国大陆与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿...
今年，作为哈佛大学和梅奥诊所在衰老干预领域一系列技术输出及核心专利的持有方，知名原研药企赛诺根（Seragon）公布了旗下口服衰老抑制剂瑞拓龄（RESTORIN）技术来源——管线内第二款衰老干预候选药SRN-901临床前动物试验数据。该项研究覆盖了从寿命长度到身体机能、血液指标等多个关键领域。数据显示，从中年开始给药，S...
如何测定原研品的多条特征溶出曲线.pdf,【附件一】如何测得原研品多条特征溶出曲线指导原则 —— 针对参与试验的药品检验所或生产企业 一、原研制剂的数量 至少3~5 批,其中1 批至少200 片,其他批可为100 片。 每批含量均应在97.0%~103.0%。 二、查询既有质量标准 检索该产
一年两款国际首创原研产品进入临床,睿健医药实现帕金森全病种覆盖 对于Biotech企业而言,一年内将两款国际首创原研产品推入临床,绝对称得上成果丰硕。 12月11日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)在研管线NouvNeu003的IND申请。该管线以早发型帕金森病为适应症,面向发病年龄不足...
217个原研药 医保支付标准确定 “医保支付标准”指的是医保基金支付药品费用的基数,在这一支付标准内,由参保人员和医保基金按比例分担。如果一盒药售价8元,医保支付标准是4元,医保就按4元划线给予一定比例的报销,超出医保报销比例的部分,...
仿制药原研品处方信息查询(FDA)简介 如何查询美国上市原研品处方信息 方法/步骤 1 FDA官网—drugs—search drugs@FDA 2 根据药物名称、活性成分、申请号等搜索 3 可以查询批准日期、发补的内容、不同阶段的label 4 在label中可以查询到如图所示处方信息
祖卡木颗粒源于古典医籍《药物精华》,具有悠久的临床使用历史,是新疆维药原研产品,国家基药目录品种、国家医保目录品种、中药保护品种,作为感冒预防治疗用药临床使用多年,疗效十分确切。具有调节异常气质,清热,发汗,通窍的功效。用于感冒咳嗽,发热发汗,咽...
在国家第二批药品集采中，原研品拜糖平就是入选集采目录的品种之一，其50mg规格30片装产品，中标前原价50.04元，而中标后的价格为5.42元，降价幅度89%，是各种降糖药中唯一一个中选的原研药品，可惜的是，由于集采正常实施的是不同地区分别竞标的方式，拜糖平的中标地区有北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、安徽、...
赛托生物：子公司原研产品硫糖铝混悬凝胶适用于胃溃疡、急性胃炎等相关胃病 赛托生物近期接受投资者调研时称，硫糖铝混悬凝胶（Sucralfate Suspensoid Gel）是子公司意大利 Lisapharma 公司的原研产品，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胃炎等相关胃病。
公司原研产品九味镇心颗粒是通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，主要功效是养心补脾，益气安神，适用病症为广泛性焦虑症心脾两虚证，症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易汗出、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。同时，公司已围绕九味镇心...