- 栽培药材需提供种植基地信息（如土壤、水质检测报告）及农药/化肥使用记录。### **2. 辅料来源** - **传统辅料**： - 如藏药常用“青稞酒”作为炮制辅料，需明确酒精度、酿造工艺标准。 - 若使用蜂蜜、酥油等，需符合《中国药典》食品级或药用辅料标准。- **现代辅料**： - 如崩解剂、防腐剂等，...
原辅料来源及质量标准.docx,资料工程编号: 制剂名称:颗粒资料工程名称:原辅料的来源及质量标准 试验单位(加盖公章):1 . . 地址: : 试验单位研究负责人姓名: 试验者姓名:,试验起止日期:2019年01月至2020年05月 原始资料保存地点:,■ . I W联系人: 联系 : E-ma
(正确) 生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告。 A. 正确 B. 错误...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司高度重视食品质量安全问题,主要原料及辅料均来源于具备生产资质、信誉良好的合格供应商,对采购的原辅料要求提供权威检测报告,从源头保证产品符合食品安全国家标准。在质量安全保障方面,公司以“产品质量安全”为首要任务,建立了完善的质量管理体系,严格实施ISO22000和HACCP食品安全管理体...
生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告() ...