1、确认/验证要求及目的: 通过对压缩空气系统的确认与验证,以确认该系统的设计、安装、运行及性能符合药品GMP及我公司固体制剂生产工艺要求。 2、预计确认/验证日期及所需时间: 申请人: 日期: 年月日 部门负责人审核: 签名: 日期: 年月日 质量部审核: 签名: 日期: 年月日 分管领导审核: 签名: 日期: 年月...
设计确认方案 (DQ) 压缩空气系统 用户: XXX制药有限公司 位登: 文件编号: CA-DQP 版本: 01 方案审核和批准 供应商: 名字 职能 签名 日期 编写 验证工程师 审核 项目经理 客户: 名字 职能 签名 日期 审核 工程部经理 审核 生产部经理 批准 质疑部经理 版本历史 版本 日期 编写人 变更描述 01 首次发布 1...
压缩空气系统确认方案 目录 1验证方案审批 2概述 3目的 4范围 5职责 6风险评估 7培训 8验证依据与标准 9验证内容 9.1设计确认(DQ) 9.2安装确认(IQ) 9.3运行确认(OQ) 9.4性能确认(PQ) 10偏差与处理 11结果评审 12再验证周期确认 13验证报告 14文件修订变更历史 15附件 江西庐山百草堂生物制药有限公司 确认/验...
设计确认方案 (DQ) 压缩空气系统 XXX 制药有限公司 CA-DQP 01 压缩空气系统设计确认(DQ)方案 供应商: 编写 审核 客户: 审核 审核 批准 名字 名字 版本01 日期 方案审核和批准 职能 验证工程师 项目经理 签名 日期 职能 工程部经理 生产部经理 质量部经理 签名 日期 版本历史 编写人 首次发布 变更描述 压缩...
1、压缩空气系统确认方案目录1 验证方案审批2概述3目的4 范围5 职责6 风险评估7 培训8 验证依据与标准9 验证内容9.1 设计确认( DQ)9.2 安装确认( IQ)9.3 运行确认( OQ)9.4 性能确认( PQ)10 偏差与处理11 结果评审12 再验证周期确认13 验证报告14 文件修订变更历史15 附件江西庐山百草堂生物制药有限公司确认/...