《药品生产监督管理办法（2020）》作了相应修订，删掉了原先“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型应向有关监管部门申请《药品生产质量管理规范》认证”的规定。换言之，自2019年12月1日起，不再强制要求医药企业向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。但出于招投标、业务往...
一、生产场地医药中间体生产企业的生产场地应符合国家相关法规和标准,包括洁净度、空气质量、排水系统等方面的要求。生产场地内应设立明确的区域划分,如原料区、包装区、成品区、中间体区等,以保证生产流程的规范化和高效性。二、生产设备医药中间体生产企业需要配备相应的生产设备和仪器,如反应釜、精馏塔、过滤设备、...
3医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证扫描件 4申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》、电信业务经营许可证(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明 5申请企业属于入驻类网站的,应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件 走...
仅仅是合法生产资质确认的话，营业执照、安全生产许可证、排污许可证足矣。
医药包装企业需要那些生产资质?网友 1 最佳答案 回答者:网友 药包材生粒北产企业需要生产许可证。与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。实施注册管理的药包材产品包括: 1、输液瓶(袋、膜及管轴最花盟己氢配件); 2、安瓿...
比如像你说的安全生产许可证之类的... 工商营业执照，税务登记证，安全生产许可证，安全环保验收等 ...
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8、变更企业名称的提交变更后的主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员的安全资格证复制件；9、...