虽然在近年来推出的IEC 60601(如1989年后推出的版本)中没有规定要进行 500 V直流电压的绝缘测试,但绝缘测试现在已经被纳入最近发布的医疗设备例行测试标准--IEC 62353,作为可选部分,因为电压等级不会再影响到电介质。 注意这两个标准的不同之处很重要。IEC 6060160601是一个国际标准,对医疗电子设备的性能和安全性...
电流是医疗电气设备的必要组成部分;然而,故障电流或电流过大可能导致对病人、操作人员或医疗设备的严重危害。因此,电气行业和国际组织实施严格的检测方法和要求,用以确保医疗设备安全而有效地工作。这些检测方法在IEC 60601医疗电子设备标准中均有体现。 可通过设计标准将不能接受过高故障电流所导致的风险降到最低。如,...
电子医疗设备和系统中EMI和EMC的主要标准是IEC 60601-1-2。这是一系列通用标准,旨在定义在存在电磁干扰的情况下医疗电子设备的基本性能和安全要求。作为美国食品药品监督管理局(FDA)提交要求的一部分,您需要由认可的实验室根据IEC 60601-1-2要求对设备进行测试。 还建议医疗设备制造商在设计中应用针对汽车和救护车的...
IEC60731:2011/AMD1:2016是法国版本的相关医疗电气设备的标准,该标准详细地规范了医疗设备的部分内容,特别强调了辐射治疗中使用的放射剂量测量设备(即碘粒子探测器)的标准要求。此标准对所使用的碘粒子探测器的设计、制造、性能测试和标记等方面都做了详细的规定。 主要内容包括: *探测器的设计必须符合特定的几何形状...
1.与医疗设备相关的 EMC 标准 与医疗器械相关的电磁兼容标准包括: YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:医用电气设备及系统的并行安全通用要求》标准:电磁兼容要求及试验;GB/T 18268.1-2010《电气设备电磁兼容测量、控制及实验室》第1部分使用要求:通用要求《检测和诊断医用电气设备及GB/T18268.26-2010》电气设备测...
医疗PCB标准高,需满足电气安全、环境适应、EMC、高精度、医疗法规等要求,确保产品质量和安全性。定制化设计、隔离防护、易维修替换等特性满足医疗设备特殊需求。在电子设备制造领域,尤其是医疗设备领域,PCB作为设备的核心组件之一,其质量标准和要求远超过普通电子设备。
在医疗设备领域,电源滤波器作为保障设备稳定运行和患者安全的关键组件,其设计与应用必须严格遵守一系列严格的安全标准。这些标准不仅涵盖了电磁兼容性(EMC)、电气安全、漏电流控制等多个方面,还涉及了国际通用的认证体系,以确保医疗设备在各种复杂环境下都能可靠工作,同时最大限度地保护患者和医护人员的安全。
2022年11月4日,国际电工委员会(IEC)发布了IEC 63203-801-1:2022《可穿戴电子设备和技术-第801-1部分:智能体域网(SmartBAN)-增强型超低功率物理层》和IEC 63203-801-2:2022《可穿戴电子设备和技术-第801-2部分:智能体域网(SmartBAN)-智能体域网的低复杂度介质访问控制(MAC)》标准。
【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-78:2019/AMD1:2024 EN-FR 康复、评估、补偿或减轻医疗机器人基本安全和基本性能的特定要求第1修正案——医疗电子设备第2-78部分:部分特定要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of...
标准名称 医用电气设备能量为1?50MeV医用电子加速器专用安全要求 标准英文名称 Medical electrical equipment-Particular requirements for the safety of medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV 标准编号 GB 9706.5-92 代替标准号 被GB 9706.5-2008代替 标准状态 暂无权限 实施日期 1993...