《医疗器械 第2部分:可用性工程对医疗器械的应用指南》国家标准化技术指导文件立项草案及项目建议书 来源:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 本文由“健康号”用户上传、授权发布,以上内容(含文字、图片、视频)不代表健康界立场。“健康号”系信息发布平台,仅提供信息存储服务,如有转载、侵权等任何问题,请联系健...
YY∕T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
不仅适用于医疗器械制造商 也适用于负责制定医疗器械专用标准的技术委员会 Ⅳ / — / : YYT1474 2016IEC623662007 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 * 范围 1 、 、 、 , 。 本标准规定了制造商分析 确定 设计 验证和确认可用性的过程 因为这关系到医疗器械的安全 。 可用性工程过程用于评定和降低由正确...
医疗器械第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指导, Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices, 의료기기 — 제2부: 의료기기의 사용성 공학 적용에 관한 지침
IEC 62366-2:2016医疗器械 第2部分:可用性工程在医疗器械中的应用指南(106页) IEC 62366-2:2016 Medical Devices Part 2:Guidance on the application of usablitity engineering to medical devices IEC 62366的这一部分是一份技术报告,包括背景信...
医疗器械 - 第2部分:医疗器械可用性工程应用指南, Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices, Medical devices — Part 2: Guidance
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IEC623662007将可用性工程应用于医疗器械医疗器械.pdf,医疗器械—将可用性工程应用于医疗器械 前言 使用医疗器械观察和治疗患者的医疗实践日益增多,由不适当地使用医疗器械所引起的 使用错误,也受到人们越来越多地关注。在许多医疗器械的开发中没有实施可用性工程过程,
《YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》 本标准规定了制造商分析、确定、设计、验证和确认可用性的过程,因为这关系到医疗器械的安全。可用性工程过程用于评定和降低由正确使用和使用错误等正常使用相关的可用性问题引起的风险。能用于识别但不用于评定
该标准不仅可用于制造商开发医疗器械,而且还可用于技术委员会制定特殊医疗器械的标准。 1范围 当可用性与医疗器械安全有关时,本国际标准规定了制造商分析、说明、设计、验证和确认可用性的过程。可用性工程过程评估和减小由可用性问题引起的风险,这些可用性问题与正常使用下的正确使用和使用错误有关。本可用性工程过程...