医疗器械通用风险评价和风险控制措施记录表表单编号,危害编号危害类型风险估计采取控制措施采取新措施后风险估计严重度频率风险水平初始措施计划实施计划严重度频率风险水平化学危害生物危害信息危害使用危害
版本:1.0 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 1页风险评价风险控制措施记录表危害编号危害类型风险估计采取控制措施采取新措施后风险估计是否产生新的风险若是,评定新风险备注严重度概率风险水平初始措施计划实施验证严重度概率风险水平严重
好好学习社区更多优惠资料下载:http://.55top德信诚培训网风险评价、风险控制措施及剩余风险评价记录表危害编号危害类型风险估计采取控制措施采取措施后风..
E4信息危害1医疗机械所使用的附件的规范不否 (源))2操作说明书适当 2使用前检查规范不适当否 3过于复杂的操作说明否 1副作用否 3警告2一次性使用医疗器械可能重复使否 用的危险(源) 4服务和维护规范否 二类医疗器械医用口罩产品风险评价及风险控制措施记录表 ...
医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表与风险评价及风险控制措施记录 一、产品概述 1.1.产品名称及型号 (1)医用口罩产品名称为“护康牌医用防护口罩”,该产品型号分为N95、FFP2和医用外科型三种。N95型号适用于空气污染严重、需高防护等级的场合,FFP2型号适用于一般工业防护和空气污染较重的环境,医用外科型适用于医院、...
1医疗机械所使用的附件的规范不适当 否 2使用前检查规范不适当 否 3过于复杂的操作说明 否 3警告 1副作用 否 2一次性使用医疗器械可能重复使用的危险(源) 否 4服务和维护规范 否 二类医疗器械医用口罩产品风险评价及风险控制措施记录表 危害 编号 危害 类型 风险估计 采取控制措施 采取新措施后风险估计 是否产生...
二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表与风险评价及风险控制措施记录表 二类医疗器械医用口罩产品的初始危害分析表 项目名称危害的判定与说明 E1能量 危险(源) 1电磁能不适用 2漏电流 1外壳漏电流不适用 2对地漏电流不适用 3者漏电流不适用 4电场不适用 5磁场不适用 3辐射能1电离辐射不适用 2非电离辐射不适用...
2一次性使用医疗器械可能重复使用的危险(源) 否 4服务和维护规范 否 二类医疗器械医用口罩产品风险评价及风险控制措施记录表 危害 编号 危害 类型 风险估计 采取控制措施 采取新措施后风险估计 是否产生新的风险 (若是,评定新风险) 备注 严重度 概率 风险 水平 (初始)措 施计划 实施验证 严重度 概率 风险 水平...