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本标准使用重新起草法修改采用 IEC 62304∶2015《医疗器械软件 软件生存周期过程》。 本标准与IEC62304;2015 相比较存在技术性差异;这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的重直单线(|)进行了标示。主要技术性差异及原因如下;——关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调...
中文名称:医疗器械软件 软件生存周期过程 英文名称:Medical device software--Software life cycle processes中国标准分类(CCS): C30 国际标准分类(ICS): 11.040 发布日期: 2008-04-25 实施日期: 2009-06-01 页数: 60 标准状态: 作废 标引依据: 9a238dabdb7e49189b285dc502e6013c, 点击数: 496 废止日期: ...