二、特定情形下的计算方式 如果医疗器械尚未销售,且没有标价,那么货值金额应按照同类合格产品的市场中间价格来计算。 若货值金额难以确定,应依据相关法规,委托指定的估价机构来确定货值金额。 综上所述,医疗器械处罚货值金额的计算主要基于产品的标价或市场价格,并考虑到所有相关产品的数量,包括已和未生产、销售的产品。
按普通人经验和常识,其价值亦不同于购进时的价格,有折旧过程,则其残值应以超过使用期限时的时点价值进行计算,涉案产品价值按医院固定资产折旧表计算亦不足千元,则涉案产品的货值亦不足千元,即使按《医疗器械监督管理条例》所规定的最高幅度
一是医疗机构重复使用的或自用的医疗器械货值金额计算。 医疗机构使用的医疗器械可以分为两个部分:一部分为耗材类医疗器械,即在诊疗过程中一次性使用于患者,价值一次性转化。医疗机构对这部分医疗器械进行标价收费,其货值金额的计算方法可按常规方法按产品的标价计算;没有标价的,按照同类合格产品的市场平均价格计算。 另...
单价,数量。1、单价:确定每个医疗器械的单价,即每个单位的价格。这可以根据供应商提供的价格清单或合同来确定。2、数量:确定需要购买或出售的医疗器械的数量。这可以根据实际需求或合同中的约定来确定。
违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处...
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第一种意见认为,新修订《医疗器械监督管理条例》(2021年施行,以下简称《条例》)对第八十六条等条款所列违法行为,以违法产品的货值金额为基数并按一定幅度进行罚款,但未规定产品货值金额应当如何计算。由于医疗器械亦属于工业产品,则可按《中华人民共和国产品质量法》(2018年修正,以下简称《产品质量法》)第七十二条“本...
但本案当事人系医疗机构,为医疗器械使用单位,并无销售行为,而是使用该医疗器械进行诊疗并收取相应检查费用,其货值金额如何计算,《产品质量法》《条例》并无规定。若参照《产品质量法》有关货值金额计算规定,则有将“使用”扩大解释为“销售”之嫌,超...