(一)面积与设施要求:库房面积应与企业的经营范围和经营规模相适应,满足经营与质量管理的需求,其实就是你经营范围也广,经营品种也多,需要的仓库面积就也大。库房应选址合理,应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施,设计、布局、建造、改造...
（三）《医疗器械经营质量管理规范》则详细阐述了企业应具备与经营范围和经营规模相适宜的经营场所和库房，其面积必须满足经营与质量管理的双重需求。同时，库房的选址、设计、布局等方面也需严格遵循医疗器械贮存的要求，确保医疗器械的安全与质量。医疗器械经营企业的库房要求涵盖了多个方面 包括选址、设计、布局、建造、...
医疗器械零售的企业，企业经营场所面积不得少于30平方米;在超市等其他商业企业内经营医疗器械的，必须具有独立的区域，经营面积不少于15平方米。医疗器械批零兼营的企业，经营场所及库房的要求应该符合批发企业的规定，另外增加不少于20平方米的经营场所设置陈列货架和柜台。3.库房要求：医疗器械经营企业因许可或备案的库房...
1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形...
对于第二类医疗器械经营场所要求如下: 1,办公面积不少于50平方. 2,仓库面积不少于50平方(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库). 3,含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方. 法律依据: 《医疗器械监督管理条例》 第一条为了保证医疗器械的安全,有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定...
(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。 (二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。 (三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: ...
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。注:经营场所和仓库均不得设置 - 静静在上海于20240415发布在抖音
(1)场地要求120平米(实际面积),要求办公区域80平米,独立的仓库40平米(隐形眼镜:50平、仓库25平。) 要求仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线等。(坐标深圳,可以协助安排,地址检查等) (2)所需材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
经营场所面积的要求:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械经营备案的经营场所面积应当达到30平方米以上。这是因为医疗器械的经营场所需要能够容纳必要的设备和工作区域,以确保医疗器械的安全存放和操作。 仓库面积的要求:除了经营场所面积,二类医疗器械经营备案还对仓库面积有一定的要求。根据规定,仓库面积应当达...
年份:2023 首播时间:20231120 语言/字幕:汉语 更新时间:20231120 简介:邯郸二类、三类医疗器械的经营场所、仓库面积要求 医疗器械,教育视频免费在线观看,视频简介:邯郸二类、三类医疗器械的经营场所、仓库面积要求 医疗器械 UP主简介 邯郸万帮会计服务 IP属地:河北 ...