经营场所应具备必要的设施设备,如电脑、打印机、复印机、存储设备等,确保医疗器械信息的准确性和可追溯性。4. 环境整洁经营场所应保持整洁、卫生,符合医疗器械的储存和运输要求,防止污染和交叉污染。二、三类医疗器械库房条件1. 储存条件库房应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施,确保医疗器械的储存条件符合规定要求,保...
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供...
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