其他要求:此外,经营二类医疗器械的企业还需要建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括进货查验记录制度、销售记录制度等。这些制度旨在确保医疗器械的来源可追溯,流向可追踪,保障公众用械安全。 综上所述,二类医疗器械备案经营场所条件包括用房性质和设施设备情况等多个方面。企业应当严格按照相关规定进行备案,并确...
经营场所应具备必要的设施设备,如电脑、打印机、复印机、存储设备等,确保医疗器械信息的准确性和可追溯性。4. 环境整洁经营场所应保持整洁、卫生,符合医疗器械的储存和运输要求,防止污染和交叉污染。二、三类医疗器械库房条件1. 储存条件库房应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施,确保医疗器械的储存条件符合规定要求,保...
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