解析 国家对医疗器械监督管理的主要法规规章有哪些? ①医疗器械监督管理条例; 2医疗器械生产监督管理办法 3医疗器械经营企业许可证管理办法 4医疗器械临床试验规定 5医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 6医疗器械注册管理办法 7医疗器械标准管理办法(试行) 8医疗器械新产品审批规定 9医疗器械生产质量管理规范等...
国家对医疗器械监督管理的主要法规规章有哪些? ①医疗器械监督管理条例; ②医疗器械生产监督管理办法 ③医疗器械经营企业许可证管理办法 ④医疗器械临床试验规定 ⑤医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 ⑥医疗器械注册管理办法 ⑦医疗器械标准管理办法(试行) ⑧医疗器械新产品审批规定 ⑨医疗器械生产质量管理规范等...
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,根据相关法规规章规定,国家药品监督管理局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称“《规范》”)。 (图源:国家药监局官网截图) 《规范》从质量管理体系的建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与运输、...
题目 企业法定代表人、负责人、( )应当医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营、医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 * A.技术人员B.质量管理人员C.采购人员D.销售人员 相关知识点: 试题来源: 解析 B ...
企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到"( C) A、熟悉 B、不了解 C、了解结果一 题目 企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到?( ) A. 熟悉 B. 不了解 C. 了解 答案 C 结果二 题目...
[单选] 企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到?()A . A、熟悉B . B、不了解C . C、了解
百度试题 结果1 题目《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的 A. 法律 B. 行政法规 C. 部门规章 D. 地方性法规 相关知识点: 试题来源: 解析 B
文中提到为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。#医疗器械经营...
《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的A、基本法律B、行政法规C、部门规章D、地方性法规搜索 题目 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的 A、基本法律 B、行政法规 C、部门规章 D、地方性法规 答案 解析 收藏 反馈 分享
百度试题 题目《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的A.基本法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规 相关知识点: 试题来源: 解析 B