答案:医疗器械监督管理条例适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理活动及其监督管理。 2. 简述医疗器械生产、经营企业应当履行的义务。 答案:医疗器械生产、经营企业应当建立健全质量管理体系,确保医疗器械质量安全;购进医疗器械时,应当索取、查验发票、检验报告、产品合格证明等;销售医疗...
答案:2021年6月1日 2. 为了保证医疗器械的___,保障人体健康和生命安全,制定本条例。 答案:安全、有效 3. 在中华人民共和国境内从事医疗器械的___活动及其监督管理,应当遵守本条例。 答案:研制、生产、经营、使用 4. 国家对医疗器械按照实行___分类管理。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构...
医疗器械监督管理条例测试题试题含答案.docx,医疗器械监督管理条例测试题 您的姓名: [填空题] * ___ 1、修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自___起施行; [单选题] * A: 2017年 5月4日 【正确答案】 B: 2017年 5月14日 C: 2017年 4月4日
1、医疗器械监督管理条例培训考核试题含答案一、单选题1.新修订的医疗器械监督管理条例对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度,最高可以处货值金额( )的罚款。A、30倍B、10倍C、5倍【正确答案】:A 2.已注册的第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗...
1、医疗器械监督管理条例试题题库含答案1. ( ) 医疗器械实行产品备案管理。 单选题A.第一类(正确答案)B.第二类C.第三类D.全部三类2. 医疗器械注册证有效期为( )。 单选题A.3年B.4年C.5年(正确答案)D.6年3. 已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册...
1. 简述医疗器械注册人、生产企业、经营企业的法律责任。 答案:医疗器械注册人、生产企业、经营企业违反医疗器械监督管理条例的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依法给予警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业整顿、吊销许可证等行政处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 2. 简述医疗器械召回的程序。 答案:医疗...
2021新版《医疗器械监督管理条例》试题含答案 1. ( )医疗器械实行产品备案管理。[单选题] A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部三类 2.医疗器械注册证有效期为( )。[单选题] A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 3.已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续...
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医疗器械监督管理条例测试题试题含答案.docx,医疗器械监督管理条例测试题 您的姓名: [填空题] * ___ 1、修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自___起施行; [单选题] * A: 2017年 5月4日 【正确答案】 B: 2017年 5月14日 C: 2017年 4月4日
2021新版医疗器械监督管理条例培训考核试卷题库及答案1医疗器械监督管理条例经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,自起施行。 填空题 空1答案:2021年6月1日2在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制使用及其监督管理,