新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案 一、单选题 1. 以下哪项是《医疗器械监督管理条例》的立法宗旨?() A. 加强医疗器械监督管理 B. 保证医疗器械安全有效 C. 保障人体健康和生命安全 D. 所有以上选项 答案:D 2. 医疗器械按照风险程度分为几类?() A. 两类 B. 三类 C. 四类 D. 五类 ...
新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案 一、单选题 1.不可委托生产的医疗器械是( )。 A.具有高风险的植入性医疗器械 A、具有高风险的植入性医疗器械 B.一类医疗器械 C.二类医疗器械 D.三类医疗器械 2.医疗器械记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后( )年。 A.2年 A、2年 B.3年 C.4...
新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案 一、单选题 1、不可委托生产的医疗器械是()。 A、具有高风险的植入性医疗器械 B、一类医疗器械 C、二类医疗器械 D、三类医疗器械 2、医疗器械记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 3、医疗器械注册证有效期...
《医疗器械监督管理条例》培训试题岗位 姓名 得分 一、填空题:(每题5分 共15题)《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日公布,自 起施行。2. 从事医疗器械经营活动,应当有与 和 相适应旳经营场所和贮存条件,以及与经营旳医疗器械相适应旳质量管理制度和质量管理机构或者人员。3. 医疗器械生产企业应当定期对 旳...
医疗器械培训考核考试题 姓名: 分数: 1、《医疗器械监督管理条例》自 2000年4月1日实施。 2、《医疗器械经营企业从事质量管理、产品验证及销售人员都应该经过(药监局专业培训)考核获得上岗资格证后方可上岗。 3、医疗器械经营企业企业负责人不能跨企业兼职。 4、医疗器械经营企业质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的...
最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于201420142014 年年年333 月月月777 日公布,自日公布,自日公布,自 起施行。起施行。起施行。 2.2.2. 从事医疗器械经营活动,应当有与从事医疗器械经营活动,应当有与从事医疗器械经营活动,应当有与...
1、《医疗器械监督管理条例》经2023年12月21日国务院第119次常务会议修订 通过,自起施行。[填空题]* 空 2、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制使用 及其监督管理,适用本条例。[填空题 空 空 3负责全国医疗器械监督管理工作, 的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。[填空题]* 空 空 4、医疗器械产品...
. . 《医疗器械监督管理条例》培训试题 岗位姓名** 一、填空题:(每题5分共15题) 1.最新修订后的《医疗器械监督管理条例》于2014年3月7日公布,自起施行。 2.从事医疗器械经营活动,应当有与和相适应的经营场所和贮存条 件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 3.医疗器械生产企...
1、医疗器械监督管理条例培训试题岗位姓名得分一、填空题:(每题5 分共15题)1. 最新修订后的医疗器械监督管理条例于2014 年3 月 7 日公布,自起施行。2.从事医疗器械经营活动, 应当有与和相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3.医疗器械生产企业应当定期...
2021新版《医疗器械监督管理条例》培训考核试卷题库及答案1、《医疗器械监督管理条例》经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,自___起施行。[填空题]*空1答案:2021年6月1日2、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、___、___、使用及其监督管理,适用本条例。[填空题]*空1答案:生产空2答案:经营3...