(九)贮存条件和有效期:说明书和标签必须标注医疗器械的贮存条件和有效期。 (十)生产企业名称和地址:说明书和标签必须标注生产企业名称和地址。 四、总结 《医疗器械说明书和标签管理规定》要求医疗器械生产企业制定医疗器械说明书和标签的管理制度,并由生产企业法定代表人签署承诺书。正确有效的医疗器械说明书和标签对于...
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 二、医疗器械说明书和标签的要求? 医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章的有关要求。
一、医疗器械说明书和标签的要求(环球网校医学考试网整理医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容)? 医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章有关要求。 二、说明书和标签禁止出现哪些内容 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令...
对于重复使用的医疗器械,依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十二条,应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。 四、医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监...
医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食 品药品监督管理总局令第 6 号)等规章有关要求。 三、医疗器械说明书包括的主要内容 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第 6 号)第十条,医疗器械说明书一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人...
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 二、医疗器械说明书和标签的要求? 医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章有关要求。
一、什么是医疗器械说明书? 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 二、医疗器械说明书和标签的要求? 医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第...
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十三条,(环球网校医学考试网整理医疗器械标签包括的内容)医疗器械标签一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式; ...
对于重复使用的医疗器械,依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十二条,应当在说明书中明确重复使用的处理过程,包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。 编辑推荐: 《中国执业药师》杂志,推荐资料汇总 ...