应全职在岗,不得在其他单位兼职,以确保有足够的时间和精力投入到质量管理工作中。 应定期接受健康检查,确保身体状况不影响医疗器械的质量管理工作。 综上所述,批发企业医疗器械质量负责人需要具备相应的资格、职称、质量管理经验与知识,以及组织管理与职责能力。这些要求有助于确保企业所经营的医疗器械符合质量标准,保障...
综上所述,药品批发企业兼营医疗器械时,其质量负责人是否可以由同一人兼任,并非绝对禁止,而是需要根据企业实际情况、法规要求及专业需求进行综合判断。在一般情况下,建议分别设立药品和医疗器械的质量负责人,以确保各自领域的质量管理工作得到专业、有效的执行。但在特定条件下,若能找到合适的复合型人才,也可考虑兼任。 ...
按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求，对于质量负责人的设定是独立履行职责，这里是本...
不可以,客户的经营许可证注销了,客户属于属于无经营资质采购医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;...
批发企业的质量负责人应具有医疗器械或相关专业 大专 以上学历或相关专业中级以上技术职称,并有 年以上从事医疗器械相关工作的经历。相关知识点: 试题来源: 解析 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。( ) 反馈 收藏 ...
医疗器械零售企业的质管员(质量负责人)应具有医疗器械相关专业以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称;批发企业的质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业
医疗器械零售企业的质管员(质量负责人)应具有医疗器械相关专业___以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称;批发企业的质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业___以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称,并有___年以上从事医疗器械相关工作的经历。 相关知识点: 试题来源: 解析 大专 本科 2 ...
不可以，医疗相关专业，大专以上学历，一年以上工作经验，这还得看地区和什么类型的医疗器械，如果是介入类的医疗器械就需要本科以上学历，医学相关专业，一年工作经验。我说的这些是深圳地区的
你好，质量管理员需要在职在岗，不能兼职其他岗位。
甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。的答案是什么.用刷刷题APP,拍照搜索答疑.刷刷题(shuashuati.com)是专业的大学职业搜题找答案,刷题练习的工具.一键将